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生化室室内质控操作程序
1室内质控的目的室内质控是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法,连续地评价本实验室测定工
作的可靠程度,判断检验报告是否可发出的过程。室内质控的目的是检测、控制本室测定工作的精密度,并检测准确度的改变,提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。2、室内质控的适用范围:
适用于我室开展的所有生化检测项目。3、职责31操作者:负责室内质控的实施和记录。32室组长:负责质控计划制定及失控时纠正措施及改进,负责审核。33质量监督员:监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有关检验过程质量控制程序的要求进行。34质量负责人:负责审核、批准和发布本程序文件;负责对室组长汇报的本文件操作和质量管理情况做出评价和决策。4.名词定义41室内质控:实验室内为达到质量要求的操作技术和活动。42控制限:判断质控品测定结果的允许范围的上、下限,通常以标准差的倍数表示。43质控规则:从质控品的测定数据分析该批操作是否合格的判断标准。44精密度:在一定条件下进行多次测定时,所得测定结果之间的符合程度,通常表示测量结果中随机误差的大小。45偏差:指测定结果与真值的偏离程度。46准确度:是测量结果中系统误差与随机误差的综合,表示测量结果与真值的一致程度。47变异系数:测定结果的标准差与平均值的百分比值,通常用CV表示。48在控:质控结果在控制限之内。49失控:质控结果在控制限之外。5、开展室内质控前的准备工作:具体参见《生化室检验结果质量保证管理程序》6、室内质控的实际操作61、质控品611、质控品的选择
质控品是保证质控工作的重要物质基础。根据质控品物理性状可有冻干质控品、液体
f质控品和混合血清等;根据有无测定值可有定值质控品和非定值质控品。实验室可根据各自的情况选用以上任何一种质控品作为室内质控品。
我们根据我室具体情况选择使用朗道公司生产的冻干质控品,本质控品的稳定期较长,复溶后较稳定,28℃时不少于24小时,20℃时不少于20天,其有效期在1年以上。
卫生部室内质控品:为冻干粉状。作室内质控室间比对。自制质控物:糖化血清蛋白、糖化血红蛋白将病人剩余的标本除外溶血、脂血、黄疸混合在一起,分装后20。C保存。612、质控品的正确使用与保存在使用和保管质控品时应注意以下几个方面:
(1)严格按质控品说明书操作;(2)冻干质控品的复溶要确保所用溶剂的质量;(3)冻干质控品复溶时所加溶剂的量要准确r
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