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8与现有技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步。该项条件属于A新颖性C实用性B创造性D优先权
9下列药品中，应由省级食品药品监督管理部门组织进行GMP认证的是A中药固体制剂C放射性药品B中药注射剂D国务院药品监督管理部门规定的生物制品
10医院药品分级管理中，下列药品属于三级管理范围的是A麻醉药品C贵重药品11经批准，可在普通商业企业出售的药品有A处方药C乙类非处方药12下列药品属于假药或者按假药论处的是A药品成分的含量与国家药品标准不符的B药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的C直接接触药品的包装材料和容器未经批准的D药品的灭菌不符合药品标准的13以欺骗手段取得许可证或者药品批准证明文件的，国务院药品监督管理部门不受理其申请的年限为A10年C3年14对药品注册申请人，下列说法正确的是A境内申请人应当是在中国境内合法登记并能承担法律责任的机构B境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构C境外申请人应当是境外的合法制药厂商和药品经销企业D境外申请人办理进口药品注册，如其在中国境内无办事机构，可直接向国家食品药品监督管理局提出申请15下列注册申请中，不需要进行临床研究的是A申请仿制药注册，需要用工艺和标准控制药品质量的B增加中药的功能主治或者增加化学药品国内同品种使用的适应症的C申请已有国家药品标准的原料药进口注册的B5年D1年B甲类非处方药D特殊管理药品B精神药品D普通药品
fD生物制品的仿制药注册申请16确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，所依据的原则是A合理布局、总量控制C均衡布局、需求控制17医疗用毒性药品的每次处方剂量A不得超过7日用量C不得超过2日用量B不得超过3日用量D不得超过2日极量B合理布局、需求控制D均衡布局、总量控制
18相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请中药品种保护的最高等级可为A一级C三级B二级D不可以申请保护
19下列单位中，不能申请药品广告批准文号的是A具有合法资质的民营医疗机构B具有合法资质的药品生产企业C具有合法资质的药品经营企业D具有合法资质的进口药品代理机构20依据2010年版GMP的规定，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于A5帕斯卡C15帕斯卡B10帕斯卡D适当的压差梯度
二、多项选择题本大题共5小题，每小题2分，共10分在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的。错选、多r