册必须进行临床试验。29实行特殊管理的麻醉药品和精神药品都不得零售。30《专利法》规定，发明专利权的期限为20年，自授予专利权之日起计算。B取得《执业药师资格证书》D遵纪守法，遵守职业道德
非选择题部分
注意事项：用黑色字迹的签字笔或钢笔将答案写在答题纸上，不能答在试题卷上。
四、名词解释本大题共4小题，每小题4分，共16分31处方药32药品注册标准33制药工业34政府指导价五、简答题本大题共2小题，每小题6分，共12分35符合哪些条件可申请中药品种的一级保护？36国家药品不良反应监测中心担负何种职责？六、论述题本大题12分37试述药品经营企业开办的申报审批程序及经营行为规定。
fB卷
选择题部分
注意事项：1答题前，考生务必将自己的考试课程名称、姓名、准考证号用黑色字迹的签字笔或钢笔填写在答题纸规定的位置上。2每小题选出答案后，用2B铅笔把答题纸上对应题目的答案标号涂黑。如需改动，用橡皮擦干净后，再选涂其他答案标号。不能答在试题卷上。
一、单项选择题本大题共20小题，每小题2分，共40分在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的。错选、多选或未选均无分。1根据药事管理的含义，属宏观药事管理的行为是A制药企业的质量管理体系建设B医药电子商务企业网上提供药品信息服务C制定颁布新版GMP的行为D药品零售企业向购药消费者提供药学服务行为2下列关于药品的商品特征中，体现药品的公共福利性的是A药品的使用目的是预防、治疗、诊断人的疾病B国家对药品的研制、生产、流通、使用实行严格的质量监督管理C国家对基本医疗保险药品目录中的药品实施政府定价D药品必须通过合格的医师、药师的指导才能发挥其预防、治疗和诊断疾病的作用3未曾在中国境内上市销售的药品是A基本药物C新药B医疗机构制剂D仿制药
4将非处方药分为甲类和乙类非处方药，所依据的原则是A有效性C经济型B安全性D使用方便性
5依据我国现行药品管理体制，制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范的部门是A国家食品药品监督管理局C国家发展和改革委员会B国家卫生部D国家人力资源和社会保障部门
6依据我国2010版GMP的规定，药品生产管理负责人应当具有的专业学历是A药学或相关专业中专学历C药学或相关专业本科学历B药学或相关专业大专学历D药学或相关专业研究生学历
f7我国执业药师制度中，执业药师的执业范围不包括A药品生产领域C药品经营领域B药品研发领域D药品使用领r