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选、少选或未选均无分。21我国非处方药目录遴选的原则主要包括A应用安全C质量稳定E价格合理22我国药品经营的道德要求包括A诚实守信,确保药品质量C指导用药,做好药学服务E维护患者利益,提高生命质量23从药品监督管理的角度来讲,药品注册,特别是新药管理的中心内容包括A药物临床前研究的申报与审批B药物临床研究的申报与审批C药品生产上市的申报与审批B依法销售,诚信推广D合法采购,规范管理B疗效确切D使用方便
fD药品生产上市的价值进行申报与审批E药品生产上市后的监测与审批24国家对野生药材资源实行保护的原则是A禁止采猎原则C实行“最大量产原则”E实行保护、采猎相结合的原则25根据药品安全隐患的严重程度,药品召回可分为A一级召回C三级召回E被动召回三、判断题(本大题共5小题,每小题2分,共10分)判断下列各题,在答题纸相应位置正确的涂“A”,错误的涂“B”。26当执业药师或其他依法认定的药学技术人员不在岗时,药品零售企业应停止销售处方药和甲类非处方药。27依据我国专利法律规定,药物制备的新工艺新配方可以申请专利。28组织拟定药品生产、经营准入条件并监督实施是国家食品药品监督管理局药品安全监管司的职责。29药品监督管理部门根据监督检查需要进行的药品抽样,可以由一名药品监督检查人员独立进行。30医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,必须经所在地省级卫生主管部门批准后,取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。B二级召回D主动召回B统一管理,持证采伐D创造条件开展人工种养
非选择题部分
注意事项:用黑色字迹的签字笔或钢笔将答案写在答题纸上,不能答在试题卷上。
四、名词解释本大题共4小题,每小题4分,共16分31互联网药品信息服务32药品知识产权33仿制药34药品质量监督检验五、简答题本大题共2小题,每小题6分,共12分35简述我国药品管理立法的基本特征。36简述药品注册审评的主要原则。六、论述题本大题12分
f37结合我国2010版GMP,试述GMP在药品生产管理中的重要作用,并比较ISO9000与GMP的异同。
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