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质量管理手册
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40公司环境
41理解公司及背景环境公司确定了那些与我公司的经营宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的
能力的外部和内部情况，并适时更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时，考虑了以下几个方面：a）可能对我公司的质量方针和目标造成影响的变更和趋势；b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观等；c）我公司的管理理念、经营策略、内部管理和管理承诺等；d）资源的获得和优先供给、技术变更等。
注1：外部的环境，包括国际国内本地区或本地方的法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境等方面。
注2：内部环境，包括我公司的理念、价值观和文化以及员工技能等。
42理解相关方的需求和期望为了使质量管理体系的有效运行，公司确定了：
a）与质量管理体系有关的相关方；b）相关方的要求。公司适时更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。相关方包括以下几个方面：a）直接顾客；b）最终使用者；c）供应链中的供方、分销商、零售商及其他；d）立法机构；e）其他等。
注：公司须对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革的机会进行了识别。
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f（广州）有限公司
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43确定质量管理体系的范围公司通过对内部因素和外部因素的综合分析，确定了本公司的质量管理体系范围，即“10
范围”。其：1）包含了我公司的产品、服务、主要过程和地点。2）仅删减标准“83产品设计和开发”这章节，且不影响本公司的产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任。
44质量管理体系及其过程441总则
公司按本标准的要求建立了质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。442过程方法
公司将过程方法应用于质量管理体系。其包括：a）确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用b）确定每个过程所需的输入和期望的输出；c）确定这些过程的顺序和相互作用；d）确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险；e）确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制；f）确定和提供资源；g）分配了这些过程的职责和权限；h）实r