统计学在临床试验中的作用摘要：在应用统计学的基本概念的基础上，探讨临床研究中统计学的作用以及在不同类型的临床试验中比较结果的一些方法。分析下面我们将举一些例子，看看在分析临床试验中数据偏倚时如何使用其它的检验方法进行多重检验时必须校正，使临床试验的结果更真实可信，并有助于我们研究新疗法。关键词：应用统计学；临床研究数据；检验方法中图分类号：r96文献标识码：a文章编号：16738500（2013）02007501一、临床试验的统计学方法临床试验是指按科学的实验方法，研究疾病在临床阶段规律的试验。临床试验研究的对象主要是病人或健康人。1选择病人可以作为实验组也可以作为对照组。一般是选择患某种确诊疾病的患者为观察病例。选择病人除考虑病人本身的特征外，还要考虑疾病的特征，如病情的发展状况，常规治疗方案的疗效情况，病人的生存状况是否存在危险等等方面。2选择健康人。一般是作为试验的对照组，考虑的各方面因素与病人相同或相近。由于人的背景因素及个性特征极为复杂，在进行临床试验研究时，除考虑上述因素外，还要考虑医德等方面的问题。在选择病人及健康人、选择处理因素时，要非常慎重。试验前应该经过科研小组成员及有关专家的认真讨论，并进行周密设计，以避免出现各种意外情况。因此，针对人体的临床试验研究与动物试验
f研究存在很大的区别。这是每位医学科研工作者应该十分注意的。3社区干预试验。是指对社区中的所有人群施加某种处理因素并
观察一段较长的时间。其目的是通过干扰某些在人群中存在的危险因素或施加某种保护性措施，观察处理因素在社区人群中产生的效应或预防效果。典型的社区干预试验的实例之一是在社区人群的饮水中加入氟化物以观察是否能够降低人群的龋齿发生率的试验。由于社区干预试验中涉及人群数量多，人群结构复杂，不易控制处理因素及背景干扰因素，且难以对人群给予处理因素时进行随机化分配，其试验效果及效应的确切性往往不易准确判断或确定。
二、临床试验中数据偏倚分析让我们从无效假设开始谈起。无效假设就是认为被比较的项目之间无差别。在临床试验中就是两组：一组是应用一种药物的治疗组，另一组是使用对照药物治疗组。的确，统计的常规就是用来判断差异是由偶然性或样本偏差造成的，还是存在真实的差异。事实上，在临床试验中我们非常依赖统计学。我们将要学习偏倚、机会遇、共线性、混杂因素和效应修饰。偏倚之一就是所谓的选择性偏倚。这是研究者在将r