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医用清洗剂卫生标准
1范围本标准规定了医用清洗剂用料要求、技术要求、使用方法、标志和包装、运输和贮存、标
签和说明书及注意事项本标准使用与医用清洗剂,润滑剂参照执行。
2规范性引用文件下列文件中的跳链通过本标准的引用而成为本标准得条款。凡是注日期的引用文件,其随
后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB191包装储运图示标志GB99852000手洗餐具用洗涤剂GBT158181995阴离子和非离子表面活性剂生物降解度实验方法WS31012009医院消毒供应中心第一部分管理规范消毒技术规范卫生部QBT18031993工业酶制剂通过试验的方法
3术语和定义下列术语和定义适用于本标准
31清洗clea
i
g在医用清洗剂作用下,去除清洗对象上污物的过程。
32医用清洗剂medicaldeterge
t用于增强水对医疗器械、器具及其它相关物品上污物清洗效果的化学制剂。
33酸性医用清洗剂acidmedicaldeterge
t在应用浓度下,pH值≤65的医用清洗剂。
34中性医用清洗剂
eutralmedicaldeterge
t在应用浓度下,pH值6575的医用清洗剂。
35碱性医用清洗剂alkali
emedicaldeterge
t在应用浓度下,pH值≥75的医用清洗剂。
36含酶医用清洗剂e
zymeco
tai
i
gmedicaldeterge
t加入了酶制剂,能分解相应邮寄污染物的医用清洗剂。
37单酶医用清洗剂si
glee
zymemedicaldeterge
t只含有蛋白酶的医用清洗剂。
38双酶医用清洗剂doublee
zymemedicaldeterge
t除含有蛋白酶外,还含有脂肪酶或淀粉酶或纤维素酶的医用清洗剂。
多酶医用清洗剂multie
zymemedicaldeterge
t除含有蛋白酶和脂肪酶外,还含有淀粉酶或(和)纤维素酶的医用清洗剂。
特殊用途的医用清洗剂具有专门用途,(浓度时间)如抗菌、去除生物膜、除锈、除垢等作用的医用清洗剂。
1
f39润滑剂lubrica
t对清洗后的金属器械起润滑作用的化学制剂。
4原料要求
原则要求41表面活性剂:其含量应符合企业标准要求,无毒或低毒。42酶:其质量应符合企业标准要求。43抗菌剂:不得使用抗生素、醛。44生产用水:应为纯化水,电导率≤15uscm25℃45润滑剂、上光剂参考视频标准列入。
5技术要求51原则要求
医用清洗剂应按其有效,有利于去除相应的污染物。其安全性符合下列要求:与人体组织有较好的相容性,对人体无毒、无刺激。与医疗器械及其材料有较好的材料相容性,不与医疗器械发生反应或产生有毒、有害的产物。应没有或仅r
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