《药事管理学》课程标准
课程名称：药事管理学
课程代码：130039
课程类型：专业核心课程
课程性质：必修课
课程总学时：54学时
理论学时：38学时
开课学期：第四学期
适用专业：药学
一、概述
（一）课程性质药事管理学是高职药学专业教学计划中的一门专业课程，
通过学习本课程，使学生在原有的药学知识上基础，掌握从事药学活动的基本规
则、有关药学的法律法规；同时掌握分析药学社会现象、处理药学违法现象的技
能。并为将来从事药学专业工作提供更多的解决实际问题的思路和方法。
（二）课程基本理念本课程标准按照目标教学编写，通过掌握、熟悉、了
解三个层次的描述，展现课程的具体内容及应达到的目标。在教学方法上，主要
采用讲授、提问、讨论、多媒体演示、参观实习等不同的教学方法，培养学生的
综合能力。
（三）课程设计思路药事管理学课程在第4学期开设，总课时为54学时，
其中理论38学时、实践16学时，理论实践比例为21，课程框架及学时如下：
课程内容
理论学时数实践学时数合计
1药事管理概况及药事管理学的发展
2
2
2药事管理组织体系与职能
2
4
6
3执业药师与药学职业道德
4
4
4药事管理法律体系
4
4
5药品管理和国家药物政策
4
4
6新药研究与注册管理
2
2
7药品生产质量管理
4
4
8
8药品经营质量管理
2
4
6
9医疗机构药事管理
4
4
8
10特殊管理药品的管理
4
4
11药品包装、标签、说明书与价格及广告管理
2
2
12中药管理
4
4
合计
38
16
54
二、课程目标
f1、总目标通过《药事管理与法规》课程的学习，使学生具备中、初级医
药专门人才所需要的药事管理与法规的基本知识和基本技能，根据药事法规从事
药品的质量和生产经营、医院药事及特殊药品等的初步管理。为药物制剂工或医
药商品购销员等职业资格证书打好基础，同时培养学生具有吃苦耐劳品质和严谨
的科学态度，树立良好的职业道德与创新意识，同时也树立了为病人或患者服务
的意识，为发展学生各专门化方向的职业能力奠定良好的基础。
2、具体目标
【知识目标】
1了解现代药学实践中管理活动的基本内容、方法和原理；
2熟悉我国药事体制及组织机构；
3明确药品质量与管理的关系规律；
4掌握我国药品管理相关法规和。
【技能目标】能运用药事管理的基本理论和知识，分析问题和解决实际工作中
问题。
【素质目标】
1养成良好的药师职业道德与行为准则；
2坚持“实事求是、严肃认真”的科学态度和作风，具备“有法必依，坚持原则”，
职r