药事管理学模拟卷
一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案）1药事管理学科是AB管理科学的分支学科D药剂学科的分支学科
B全国集中统一，省、市统筹管理C全国集中统一，实行垂直管理D全国集中统一，实行省以下垂直管理E各省、市自主管理6国家药典委员会组成人员包括CA主任委员、副主任委员、执行委员B主任委员、副主任委员、委员
A药学科学的分支学科C社会科学的分支学科E应用学科的分支学科2执业药师执业范围是D
C主任委员、副主任委员、执行委员、委员D主任委员、副主任委员、荣誉委员、委员E主任委员、副主任委员、荣誉委员7中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的BA技术审查和协调机构C咨询机构和协调机构E咨询机构和办事机构8药品质量必须符合CA中国药典C国家药品标准E中国生物制品规程9生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给DA新药证书C药品生产许可证E药品GMP证书10新药的研制单位何时申请新药证书CA新药监测期满后CⅡ期临床研究结束后EⅣ期临床研究结束后B临床研究结束后DⅢ期临床研究结束后B药品生产批号D药品批准文号B局颁标准D地方药品标准B专业技术审查和咨询机构D协调机构和办事机构
A药品生产、药品经营、药品流通B药品生产、药品经营、药品检验C药品研制、药品生产、药品经营D药品生产、药品经营、药品使用E药品生产、药品检验、药品使用3执业药师资格注册机构为A国家人事部CB国家卫生部
C国家食品药品监督管理局D省、自治区、直辖市药品监督管理部门E国家发展和改革委员会4《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”CA由省、自治区、直辖市制定，报国家备案B由国家统一制定，各省可部分调整C由国家统一制定，各省不得调整D由国家统一制定，各省可调整品种总数不超过15E由国家统一制定，各省可调整品种总数不超过255我国目前药品监督管理组织体系的框架为DA全国集中统一，中央、省、市三级管理
f11药物非临床安全性评价必须符合DAGMPCGAPEGCP12《药品注册管理办法》执行时间为：EA2002年12月1日至今B2002年12月1日至2005年5月1日C2002年10月1日至今D2002年10月1日至2005年5月1日E2005年5月1日以后13下列药品属于第二类精神药品的是EA氯氨酮C二氢埃托啡E地西泮14利用工作方便他人开具不符合规定的处方骗取麻醉药品的E直接责任人不得具有麻醉药品处方权的时间为A1年B2年C3年D4年E10年15丁丙诺啡舌下含片属于Cr