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药房质量方针和目标管理制度
1目的:为保证公司质量方针、目标的展开、开展质
量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等
活动特制定本制度。依据《药品管理法》《药品经营质量管
理规范》等法律法规制定本制度。
2依据:根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。
3范围:适用于公司质量方针、目标的制定、目标的
展开、开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质
量风险管理等活动过程管理。
4职责:质量领导小组采购部门管部质量管理部仓储部人事部财务部等。
5内容51公司的质量方针与质量目标公司制定“质量第一、诚实守信、依法经营”的质量方针。每个员工都应坚持质量方针,在质量方针指导下进行各项经营管理工作。52质量总目标521实施药品经营质量管理规范管理目标:按照药品
f经营质量管理规范加强公司质量管理,在经营各环节实施药品经营质量管理规范管理,通过药品经营质量管理规范认证及各级监督部门的跟踪检查、日常监督检查。
522药品经营质量管理规范工作目标:确保经营药品安全有效,杜绝假劣药品。
523全年无质量事故,无重大质量投诉和安全事故。524确保质管体系有效运行及持续改进。525不断提升公司质量信誉和品牌效益,以质量求生存,最大限度满足客户的需求。53各部门质量目标531采购部5311供货单位、购货品种合法性1005312保证购货单位销售人员合法性1005313药品购进记录准确完整;5314按需购进、择优采购,所经营药品品种可供率955315每份购进合同必须有规定的质量条款。532仓储部5321药品储存合格率995以上5322在库重点养护品种养护率995以上5323药品出库复核记录准确完整5324药品出库合格率999以上
f533门管部5331销售记录准确完整。5332客户对销售服务投诉率小于1。5333售后服务质量满意率98以上。534质量管理部5341药品入库验收率1005342验收记录准确完整5343验收后入库药品合格率9995344不合格药品处理率1005345药品质量档案准确率1005346对质量查询、投诉或事故处理的客户满意率985347质量报损率小于055348养护率1005349养护记录合格率100535人事部5351职工教育和培训合格率985352接触药品健康体检及健康档案合格率985353计算机系统必须保证各类数据原始、真实、准确、安全和可追溯,达到100536信息部5361采用安全、可靠的方式储存并按日备份,备
f份数据应当存放在安全场r
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