（产地选择）中药材生产基地一般应选址于道地产区，在非道地产区选址，应当提供充分文献或科学数据证明其可行性。第三十条（地块选择）根据种植中药材的生长特性和对生态环境要求，如土壤、海拔、坡向、前茬作物等，确定适宜种植地块；药用动物养殖应当根据其特性，明确养殖场所的环境条件要求。第三十一条（环境要求）生产基地周围应当无污染源，远离市区。生产基地环境应当符合国家现行标准，空气符合国家《环境空气质量标准》二类区要求，土壤符合国家《土壤环境质量标准》的二级标准，灌溉水符合国家《农田灌溉水质标准》，产地初加工用水和药用动物饮用水符合国家《生活饮用水卫生标准》；确保种植养殖过程的环境持续符合标准要求。第三十二条（环保要求）生产基地选址和建设应当符合国家和地方环境保护要求。第三十三条（种植历史）基地选址范围内，企业至少有按本规范管理的二个收获期中药材质量检测数据，并符合企业内控质量
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标准的相关规定。
第二节生产基地管理第三十三条（选址）企业应当按照生产基地选址要求确定产地和地块，明确种植养殖规模、具体地址和地块布局，地址明确至乡级行政区划。第三十五条（基础设施）基础设施建设应当与中药材种植、养殖规模和条件相适应。第三十六条（地块更换）种植地块或养殖场所可在基地选址范围内更换。第三十七条（土地位置）种植土地或养殖场所可成片集中建立，也可以分散设置；分散生产的场所应有明确地块边界和记载，变动时及时更新记录；对已确定的生产基地扩大规模，应符合本规范要求。
第六章种子种苗与种源第一节种子种苗或种源要求第三十八条（种质要求）企业应当明确使用种子种苗或种源的种质，包括种、亚种、变种或变型、农家品种或选育品种；使用的种植、养殖物种应符合法定标准，优选多基原物种中品质优良、临床与工业制药使用广的物种。第三十九条（品种选育与嫁接）人工选育的多倍体或单倍体品种、人工诱变品种（包括物理、化学、太空诱变等）、种间杂交品种、转基因品种不允许使用；非传统习惯使用的种间嫁接材料不允许使用；如确需使用上述种质，应当提供充分的科学风险评估和实验数据证明其安全、有效、稳定；不包括仅用于单体成分提取的中药材。第四十条（种子种苗标准与检测方法）中药材种子种苗或种
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源应当符合国家或行业标准；没有标准的，企业应当制定标准，收集当年、成熟饱满的多份种子制定出包括纯度、净度、重量、发芽率（生活力）、健康r