分：1分14药品经营企业购进药品dA应明确质量条款B资格和质量保证能力审核C应进行质量评审D应以质量为前提，从合法的企业进货E应进行质量审核，审核合格后方可经营满分：1分15按照《药品注册管理办法试行》，新药技术转让是指aA新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为C药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为D新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为E新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为满分：1分16药品说明书中警示语应在dA药品说明书的右上角B药品说明书的左上角C药品说明书的正上方D药品说明书标题下面E药品说明书标题上面满分：1分17研究经济基础及上层建筑的科学是bA自然科学B社会科学C药学科学D科学E哲学满分：1分18负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是aA国家药典委员会B国家中药品种保护审评委员会C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局药品评价中心E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心满分：1分19负责对申请新药生产的企业进行现场考察并抽取连续三批药品的部门是eA省级药品检验所B省级药品监督管理部门C省级药品检验所或中国药品生物制品检定所D中国药品生物制品检定所
fE国家药品监督管理局满分：1分20按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则遴选的是bA城镇职工基本医疗保险药品B国家基本药物C处方药D非处方药E新药满分：1分二、简答题（共5道试题，共15分。）1药品注册检验答包括样品检验和药品标准复核。样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。2药品不良反应答在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。3GMP答：“GMP”是英文GoodMa
ufacturi
gPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制r