中国医科大学2015年7月考试《药事管理学》考查课试题答案一、单选题（共20道试题，共20分。）1国家食品药品监督管理局的英文缩写是cAGPPPBPh．ACSFDADCLPAEWHO满分：1分2药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的dA原则要求B实施指南C指导原则D基本准则满分：1分3中药管理有关法规的法律包括eA《宪法》B《野生动物保护法》C《山东省药品使用条例》D《药品经营质量管理规范》E以上答案均正确满分：1分4药品说明书的发布机构是bA卫生部B国家药品监督管理部门C省卫生厅D省级药监部门E商务部满分：1分5“国家药品不良反应监测中心”设在bA中国药品生物制品检定所B国家食品药品监督管理局药品评价中心C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局安全监管司E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心满分：1分6药品的质量特性不包括dA有效性B安全性C稳定性D经济性满分：1分7《药品GMP证书》有效期为dA2年B3年
fC4年D5年满分：1分8我国长期依靠仿制药品发展的是eA医药总量B医药行业C医药技术水平D医药经济E化学制药工业满分：1分9药品不良反应监测专业机构的人员组成包括cA医学、流行病学及有关专业的技术人员B医学、药学及有关专业的技术人员C药学、药物流行病学及有关专业的技术人员D药学、法医学及有关专业的技术人员E对专业没有明确要求满分：1分10《医疗机构制剂许可证》由何部门发给cA国家食品药品监督管理局B卫生部C省级药监局D医疗机构药事管理委员会E省级卫生厅满分：1分11提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是cA中国药品生物制品检定所B省级药品检验所C市地级药品检验所D县级药品检验所E口岸药品检验所满分：1分12根据《药品包装、标签和说明书管理规定》暂行，药品注册商标含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的dA11B12C13D14E15满分：1分13以下叙说与“GSP”有关规定不符的是cAGSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C现场检查结束后检查组提交检查报告如企业对检查结果产生异议可以向检查组提出说明和解释如双方未达成共识以检查组的报告为准D“GSP认证证书”有效期为5年
fE控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序满r