回收机除外、大体标本取材台、
组织盒书写仪、自动磨刀机、尸解台、漂片仪、烘片仪。特此通知。
国家药品监督管理局
二○○二年十一月十二日
关于部分产品不作为医疗器械管理的通知
国药监械2002421号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：近期我局收到一些产品分类请示，现将处理结果通知如下：一、全自动血沉分析仪用试管：该管是一根用于全自动血沉分析仪配套用试管，主
要用于盛装抗凝剂及标本。二、手套处理机：该产品是一种不接触人体的非诊断治疗性产品。主要用于手术手
套在含有清洗剂的清水和专用粉中清洗和上粉非消毒。三、显示器：该产品用于摄像机输出的视频信号的显示。可以用在包括医疗在内的多种
领域。上述产品的预期目的、功能及用途等均不符合《医疗器械监督管理条例》中有关医
疗器械的定义，不作为医疗器械管理。特此通知。
国家药品监督管理局
二○○二年十一月十九日
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f关于部分医疗器械产品分类界定问题的通知
国药监械200398号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：近期，我局陆续收到一些省级药品监督管理部门要求将部分产品进行分类界定的请
示，经研究，现将对该部分产品分类界定问题通知如下：一、外科手术用防粘连冲洗液：用于外科手术时对器械及手术部位的冲洗，保持良
好的手术环境减少术后粘连的发生，作为三类医疗器械管理。二、胃肠超声现象粉：用于超声检查对人体胃肠和胃周围器官疾病的诊断和鉴别诊
断，作为三类医疗器械管理。三、男健宝产品：利用真空负压原理，通过对阴茎的伸缩运动，用于辅助治疗功能
性阳痿和阴茎体供血不足、早泄、阴茎短小等，作为三类医疗器械管理。四、WRS疣清产品：采用低温原理，快速冷冻疣，以达到治疗目的，作为二类医疗
器械管理。五、鼻腔止血器产品：用于鼻内侧壁出血、鼻外侧壁出血、鼻中隔出血、后鼻孔出
血、鼻手术后出血的治疗，作为二类医疗器械管理。六、鼻腔清洗器产品：用于鼻腔分泌物结痂清洗、萎缩性鼻炎药物清洗及术腔咽癌
术后化疗冲洗，作为二类医疗器械管理。七、杯型双腔磁水器：用于对水进行磁化处理的杯型容器。如能提供准确有效的临
床试验数据，作为二类医疗器械管理。八、牙齿漂白剂：内含过氧化氢，对患者牙齿进行增白的牙科材料，作为二类医疗
器械管理。九、各种腰痛带、护膝、护踝等关节防护产品：用于关节外部的防护，不作为医疗
器械管理。十、足底振板：用于保健按摩足部，不作为医疗器械管理。十一、焦度计：用于测量眼镜镜片（含角膜接触r