镜镜片）的顶焦度和棱焦度，确定
镜片的光学中心和轴位、并打印标记，检查镜片是否争取按照在镜架中的测量仪器，不作为医疗器械管理。
十二、药敏纸片释放器：用于实验室进行药敏试验时，将药敏纸片摆放于培养基上的设备，不作为医疗器械管理。
国家药品监督管理局
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f二○○三年三月十八日
关于自动盖片机等产品不作为医疗器械管理的通知
国药监械200353号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：以下产品由于预期目的、功能及用途等不符合《医疗器械监督管理条例》中有关医
疗器械的定义，故不作为医疗器械管理。一、自动盖片机：用于将极薄的盖玻片封盖在承载染色组织切片的玻片上。二、体外用碎骨机：用于在骨科手术中，将人体的组织或碎骨进行粉碎。三、磨片机：用于眼镜店或眼镜工厂打磨镜片。四、电脑查片仪：用于对各种镜片度数进行精确、快速检测，并对累进焦点和多焦
点镜片进行测量图形显示。五、光谱透过率测量仪：用于对太阳镜进行紫外线透过率检查。特此通知国家药品监督管理局二○○三年二月九日
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f关于部分产品分类界定问题的通知
国食药监械2003182号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：近期，我局陆续收到一些省级药品监督管理部门要求对部分产品进行分类界定的请示。
经研究，现将这些产品的分类界定问题通知如下：一、医用红外线人体测温仪：作为II类医疗器械管理。二、医用臭氧空气消毒机：用于医院空气消毒，作为I类医疗器械管理。三、医用紫外线灭菌灯：用于医院空气灭菌，作为I类医疗器械管理。四、抗菌口罩衬：不作为医疗器械管理。五、热敷灵（贴）：用于改善微循环，促进血液循环，防止组织缺氧，缓解局部器官、
组织的疼痛，作为II类医疗器械管理。六、手术辅助钛夹：用于腹腔手术时支持腔内组织，手术后取出。作为I类医疗器械管
理；七、医用空气过滤装置：用于吸附空气中的病毒和细菌，作为II类医疗器械管理。八、注射器（针）破坏器：不作为医疗器械管理。九、无菌管路连接器：采用高频辐射加热方法使两个无菌管路实施无菌连接，作为II
类医疗器械管理。十、磁性缝针计数板：用于缝针计数及放置手术刀片，不作为医疗器械管理。十一、无影灯手柄罩：作为II类医疗器械管理。十二、磁性寻针器：用于搜集遗落在地面上的缝针和刀片，不作为医疗器械管理。十三、手术辅巾：作为II类医疗器械管理。十四、电刀清洁片：作为I类医疗器械管理。十五、医用担架床、病人推车、医用送药车：作为I类医疗器械管r