北京康达五洲医疗器械中心
编号：ZG0022012
康祝设备控制程序
版本：1页数：共38页
汇编：陈心勇审核：韩德惠
批准：方玉柱日期：201221
康祝设备控制程序征求意见稿
1、目的
对生产设备进行预防性维护、管理和控制，确保生产设备处于完好状态，充分发挥
设备的使用效能，确保产品的生产、加工符合规定的要求，以期做出令顾客满意的产
品，提高公司的投资效益。
2、范围
本程序适用于公司生产设备的预防性维护、管理和控制。
3、权责
31生产部是设备管理的归口管理部门。
311负责编制《设备安全操作规程》。
312生产车间使用者负责所使用设备的一级保养（日常点检、润滑、清洁维护管理），
车间主任、班长负责监督执行。
312生产经理（因没有设备部）
A．负责组织技术、质量部及使用车间对新购设备进行评估、验收。
B．负责设备的管理、维修及易损设备备件的申购，对相关信息进行归档保存。
C．负责组织对生产设备的移交、编号、标识、维护、封存、报废与管理。
32技术部负责生产设备的选型，并参与生产设备的安装调试、验收、评估。
33采购部负责生产设备和备件的采购。
4、定义
本标准采用下列定义。
41预防性维护：为消除设备失效和生产意外中断原因而策划的措施。
42预见性维护：基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。
43关键设备：唯一性设备，在控制计划中有特殊特性要求的过程设备以及高精度、大型、
稀有设备。（高精：注塑机及模具）
44闲置设备：封存时间超过一年以上，以及因产品转型或工艺改进等原因退出生产过程的
f设备。45设备利用率：在工作时间内，设备生产产品所用时间与工作时间的比率。46日常保养：每天操作者对使用设备进行加注润滑油、维护，保持设备清洁、整齐、润滑、
安全有效的维护保养活动。47定期保养：由设备管理人员依据设备要求按周期进行的保养。48关键设备：指关键过程和特殊过程的生产设备。（例如特殊设备：锅炉；关键设备：空
气过滤装置）49一般设备：除关键和特殊过程设备以外的设备。410三级保养管理
指对设备实施日常保养、一级保养和二级保养三个等级的保养。411一级保养
指在维修工辅助配合下由操作工定期进行的保养。412二级保养
指按检修计划由维修工负责进行的保养。413大修
对设备的全部或大部分部件，包括电气系统进行修复，调整并翻新外观，达到全面消除大修前存在的问题，恢复设备的规定精度和性能。414检修
针对日常点检和定期检查发现的问r