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强制性标准,法定标准。药品必须符合国家药品标准。51、国家基本药物制度:指国家按照安全、有效、必须、价廉的原则,制定基本药物目录,政府招标组织国家基本药物的生产、采购和配送,并逐步规范同种药品的名称和价格,保证基本用药,严格使用管理,降低药品给用。核心是对国家基本药物的遴选与管理。作用:保障公民用药权益、规范合理用药、控制过快上涨的医药费用以及引导药品生产企业为公民提供质优价廉的药品。遴选原则:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便。52、基本药物(esse
tialmedici
e)已上市药物中最为精华的,是最基本的,是满足人群重点卫生保健需要的药物而且价格是社会和公众所能负担的。53、处方药(prescriptio
drugs)指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。54、非处方药(overthecou
terdrugs,OTCdrugs):指不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。红色表示为甲类;绿色为乙类,更安全,更可靠。
f55、药品上市后再评价:指运用最新的医药学知识对已批准生产或进口的药品在使用过程中的安全性、有效性等进行科学的评议和估计。56、药品不良反应(ADR,adversedrugsreactio
):指合格药品在正常用法、用量下出现的与药品目的无关的反应。57、特殊药品:指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品二、简答题1、卫生组织体系的构成:①卫生组织体系由卫生行政组织、卫生服务组织和第三方组织构成的。②卫生组织体系的3个组成部分紧密联系,共同构成一个有机整体。卫生服务网络中的组织隶属于卫生行政组织。卫生行政组织对卫生服务组织发挥计划、组织、指挥、协调和控制的管理功能。第三方组织是前两部分的有益补充,在卫生行政和卫生服务组织之间发挥着协同和促进作用。2、我国卫生服务体系设置:①按城乡分:在农村指的是农村三级卫生服务网络;在城市,指的是城市卫生服务网络②按层级分:在不同的层级的行政区域范围分别设立相应的卫生组织。如:疾病预防控制系统机构分别设立了国家、省、市、县四个层次,而医疗服务机构设立了省、市、县、乡、村五个层级。③从职能设置来看:分为综合性医疗机构、疾病预防控制机构、妇幼保健机构等。④卫生组织体系由专业协作的综合性特点,越往高层,分工越细;越往底层,综合越强。3、与健康相关的其他行政组织:中医药管理组织、食品药品监督管理组织、爱国卫生运动组织、人口与计划生育管理组织、劳动和社会保障组织。4r
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