1、目的为了保证产质量量，对公司内部的4M变更进行管理。2、适用范围适用于样品经客户认定后，产品的4M变更。3、职责31变更提出311原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；312采购部门：材料（含构成部件）变更的申请提出；313生产部门：方法、设备变更的申请提出；314生产部门：作业人员变更的申请，关键岗位应进行资格考核验证；315采购部门：负责供应商的变更受理，质量部负责传递内部对供应商提出变更的评审结果；316销售部门：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；317技术部门：负责产品工艺、技术等方面的变更。32变更评审3214M变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要的研讨；322开会研讨过程由各评审部门审查确认，并根据变更管理类别（送样、申请）由营销部收集客户意见后实施；323对生产部门进行变更宣导或培训，记录保存变更履历。注：评审部门包括但不限于技术部门生产部门质量部门管理部门。33变更实施及确认331技术部门：负责材料（含构成部件）及方法变更的实施；332生产部门：负责设备变更的实施；333生产部门：负责作业人员变更的实施；334销售部门：负责收集和内部反馈客户的评审结果；335质量部门：负责编制质量控制检验标准文件（如QC工程图）和对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，QA负责收集变更品首次交货产品的客户使用情况并内部通报，QC负责跟进产品变更时的生产情况并内部通报；3374M变更实施部门对变更过程中可能出现的意外要有应对预案；3384M变更实施部门及相关部门需修订变更涉及事项（如承认书、样品、作业指导书、QC工程图等）；
f339各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。质量部为4M变更结果汇总的最终部门，应建立4M变更总台帐。4、定义414M：是指产品制造中，涉及的人（Ma
）、机（Machi
e）、料（Material）、法（Method，含环境场所），内容包括：材料、辅料（副资材）、检查方法、合作公司（外发厂）、生产场所、作业方法、制造方法、制造条件、夹具、生产设备、模具、作业人员等。424M变更是指样品已通过公司客户认定后（即批量制造阶段），与产品制造的4M方面相关条件发生变化的情况。包括人员变更、设备变更、材料变更和方法变更4r