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种变更类别。434M变更管理类别:送样,申请,记录。44变更分临时变更与长久变更。441临时变更:不改变4M标准,因偶然变异而引起的变更。所生产的产品按《不合格品控制程序》执行;442长久变更:需对4M标准进行变动的变更。5、工作程序51变更管理内容511客户提出的4M变更客户提出的4M变更由营销部向公司内部提出申请,按设计开发管理流程进行;512供应商的4M变更供应商提出的4M变更,由供应商向采购部门提出,向公司内部传达;513公司内部的4M变更。52变更管理类别521送样5211变更前,需向部门内部提出变更申请,由实施部门组织评审部门评审,通过后由变更实施部门试制样品,营销部向客户送样,合格后才能实施变更;
5212变更申请部门须填写《4M变更申请表》并启动“4M变更管理流程”。变更实施部门审查后,由变更实施人将通过的《4M变更评审表》和其它相关评审报告记录在《4M变更评审表》中,客户评价结果由销售部收集客户评价结果反馈给变更实施部门等有关部门,如果业务人员代签的,需由业务经理营销总监批准后生效。522申请
f5221变更前,需向部门内部提出变更申请,由实施部门组织评审部门评审,营销部向客户提出申
请,经客户确认同意后才能实施变更;
5222变更申请部门须填写《4M变更申请表》并启动“4M变更管理流程”。变更实施部门审查后,
由变更实施人将通过的《4M变更申请表》和其它相关评审报告记录在《4M变更申请表》中,客户评
价结果由营销部收集客户评价结果输入PDM变更管理流程中反馈给变更实施部门等有关部门,如果销
售人员代签的,需由业务经理营销总监批准后生效。
523自行管理记录:
由公司内部自行管理评估,并保存相关记录。
53变更点的区分管理变更项
变更内容
变更管理类别送样申请记录
1、生产场所
工厂
生产工厂和制造场所的变更和追加。


作业环境(温度、湿度、清洁度、照明等变更)

2、制造方法和条件生产方法的变更(例:分批生产变成单元式生产)


方法步骤
生产线的变更(A线生产变成B线生产)或删除作业步骤的变更(作业顺序、作业的追加删除)作业标准书的维护





条件
轮班的变更作业条件的变更(例:烘烤条件)软件升级、程序的变更



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工序设备
手动变更自动化、手工作业变为夹具化变更为不同的设备相同类型设备的追加设备发生故障时、恢复时


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外围设备
维修频次、方法的变更、进行维修r
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