之间的沟通交流会议，解决产品专业技术问题。
5药品审评信息化管理体系建设
采用信息化技术和方法规范审评组织管理，保障审评质量，提高审评效率。正在参照国际标准，简历药品电子化申报通用技术文档系统、注册申请受理、审评和审评过程管理系统；构建服务于审评决策的大数据平台。争取今年年底仿制药可
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f以实现eCTD的申报，利于企业国内外同期申报。
6审评审批技术要求公开透明
加强技术指南的转化，公布在CDE网站上。同时在制定过程中，要求企业科研单位参与指南的制定。今年的主要任务还是解决挤压，解决后重新开启培训班、研讨班，宣传解读技术要求。公开审评报告，新药9月1日起实施公开综合审评报告，后面延伸到仿制药。专家咨询委员会由闭门转为公开，媒体社会共同参与，企业在再次申报的时候质量会有所提高。
7优化审评流程提高审评效率
逐步建立各专业审评员、审评组长、室主任、部长和中心主任审评技术逐级把关制度，明确各级审评人员职责，授权不同层级审评人员签发不同风险审评文件，缩短审评流程。目标是2020年1600人的审评队伍建设。5级逐级技术把关。增加签发渠道会提高审评效率，力争把争议解决在早期。进一步完成受理审评及临床试验中监管，完成一体化过程。
8审评细则工作流程制定
制定工作细则，工作流程规范，不同部门要求一致。预备会就企业递交资料提出问题，得出答案反馈给企业，企业来开会的时候针对没有解决的问题进行有效的沟通和交流。同时建立审评模板，同意审评要求，统一结论处理要求。
9新药研发优先审评
加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾。优先审评审批的范围包括：具有明显临床价值，符合下列之一的药品注册申请：1）未在中国境内外上市销售的创新药注册申请；2）转移到中国境内生产的创新药注册申请；3）使用先进制剂技术，创新治疗手段，具有明显治疗优势的药品注册申请；4）专利到期前3年的药品临床试验申请和专利到期前1年的药品生产申请；5）申请人在美国、欧盟同步申请‘6）在重大疾病防治中具有清晰的临床定位的中药（含民族药）注册申请；7）列入国家科技重大专利或国家重点研发计划的新药注册申请。防治下列疾病且具有明显临床优势的药品注册申请：艾滋病、肺结核、病毒性肝炎、罕见病、恶性肿瘤、儿童用药品、老年人特优和多发疾病。
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f一致性评价中需改工艺重新申报的申请；自查核查项目申请人主动撤回重新申报的申请；临床急需r