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和医疗器械进行查封扣押;对涉事疫苗药品和医疗器械的供货渠道、索证索票、储存验收、运输等进行
f调查;对涉事疫苗药品和医疗器械进行应急检验;责令疫苗药品和医疗器械生产、经营和使用单位暂停生产、经营和使用涉事疫苗药品和医疗器械,防止危害蔓延扩大;开展疫苗药品和医疗器械不良反应(事件)初步调查。
(2)卫生健康主管部门:组织医疗卫生机构实施医疗救援,积极开展患者救治;对相关患者病历资料进行封存,对问题疫苗药品和医疗器械的使用情况进行调查。
(3)公安部门:加强事件现场及周边区域的治安管理;对事件中涉嫌刑事犯罪的,依法开展侦办工作。
(4)新闻宣传部门:做好舆情引导和应对工作。6应急响应61响应分级根据事件的严重程度和发展态势,按照特别重大、重大、较大和一般4个级别启动事件应急响应。I级应急响应:经评估认为符合特别重大疫苗药品和医疗器械安全突发事件标准时,省药品监督管理局提出响应建议,由省人民政府启动Ⅰ级应急响应,同时报请并在国务院指挥机构领导下开展应急处置工作。Ⅱ级应急响应:经评估认为符合重大疫苗药品和医疗器械安全突发事件标准时,事发地市人民政府按照报告程序,
f向省政府及省药品监督管理局报告情况并提出事件应急响应级别建议,由省药品监督管理局组织研判,报请省政府批准启动Ⅱ级响应。在省人民政府领导下,事发地市人民政府组织实施事件应急处置,省药品监督管理局向国家药品监督管理局报告相关情况。
Ⅲ级应急响应:县人民政府经评估认为符合较大疫苗药品和医疗器械安全突发事件标准时,按照报告程序,向市人民政府及市市场监督管理局报告情况并提出事件应急响应级别建议,由市市场监督管理局组织研判,报请市人民政府批准启动Ⅲ级响应。在市人民政府领导下,事发地县人民政府组织实施事件应急处置,由市市场监督管理局向省药品监督管理局报告相关情况。
Ⅳ级应急响应:经县市场监管部门评估认为符合一般疫苗药品和医疗器械安全突发事件标准时,按照报告程序,由县市场监管部门报请县人民政府批准启动Ⅳ级响应,组织实施事件应急处置,并向市市场监督管理局报告情况。
省药品监督管理局对Ⅲ级、Ⅳ级疫苗药品和医疗器械安全突发事件进行密切跟踪,必要时对应急处置工作给予指导和支持。
62响应措施
f621Ⅱ级应急响应Ⅱ级应急响应启动后,各相关成员单位到省指挥部指定地点集中,省指挥部根据事发地、相关企业和单位所在地的分布情况以及事件的性质、危害r
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