安徽省疫苗药品和医疗器械安全突发事
件应急预案
1总则11编制目的12编制依据13适用范围14事件分级15工作原则2组织体系及职责21省应急指挥部22省指挥部办公室23成员单位24工作组25专家组26专业技术机构27市、县组织指挥机构3监测与预警31监测
f32预警33预警分级34预警报送35预警发布36预警行动37预警调整4信息报告41信息来源42报告主体43报告时限44报告内容45报告方式5先期处置6应急响应61响应分级62响应措施63响应调整64响应终止65信息发布7后期处置
f71善后处置72总结评估73奖惩8应急保障81队伍保障82信息保障83医疗保障84技术保障85物质与经费保障86社会动员保障9日常管理91宣教培训92应急演练10附则101预案管理与更新102预案解释103化妆品安全突发事件应急处置工作104预案实施
f1总则11编制目的
建立健全疫苗药品和医疗器械安全突发事件（以下简称“事件”）应对工作机制，科学高效有序做好事件的应急处置工作，最大限度地减少危害，保障公众健康和生命安全，维护正常的社会经济秩序。
12编制依据依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《突发公共卫生事件应急条例》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》《国家药品监督管理局疫苗质量安全事件应急预案》《安徽省突发事件应对条例》《安徽省突发性公共事件总体应急预案》等法律法规及相关应急预案，制定本预案。13适用范围本预案适用于发生在我省的疫苗药品和医疗器械安全突发事件应对处置工作。对医疗事故、不合理使用疫苗药品和医疗器械等不涉及疫苗药品和医疗器械质量安全的突发卫生事件的应对处置工作，按照《医疗事故处理条例》《安徽省
f突发公共卫生事件应急预案》等有关规定，由卫生健康部门负责应对处置。
14事件分级根据事件的危害程度和影响范围等因素，疫苗药品和医疗器械安全突发事件分为四级：特别重大疫苗药品和医疗器械安全突发事件（Ⅰ级）、重大疫苗药品和医疗器械安全突发事件（Ⅱ级）、较大疫苗药品和医疗器械安全突发事件（Ⅲ级）和一般疫苗药品和医疗器械安全突发事件（Ⅳ级（分级标准见附件1）。15工作原则遵循以人为本、减少危害；统一领导、分级负责；预防为主、平战结合；快速反应、协同应对；依法规范、科学处置的原则开展事件应急处置工作。2组织机构及职责21省应急指挥部特别重大、重r