作环境
7产品实现71产品实现的策划
组织是否策划和开发产品实现所需的过程？
1
（71）
质量策划过程。项目策划过程。新产品的质量策划。
f产品实现的策划是否与质量管理体系其他过程
2
的要求相一致？
质量策划的开发。
（71）
在对产品实现进行策划时，组织是否确定以下方质量策划和设计记录，
面的适当内容：
控制计划，操作说明，
a）产品的质量目标和要求？
产品批准记录，资源
b）针对产品确定过程、文件和资源的需求？
设备及任何改善它们
3
c）产品所要求的验证、确认、监测、检验和试的策划。
验活动，以及产品接收准则？
在设计各个阶段进行设
d）实现过程及其产品满足要求提供证据所需的计合理性评估。
记录？
质量策划中过程更改和
（71）
过程更新的关系。
4
组织的产品实现策划的输出形式是否适于组织的运作方式？（71）
产品实现的输出的形式和内容。查阅产品开发的输出清单和内容
72与顾客有关的过程721与产品有关的要求的确定
组织是否确定：
a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求？
b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求？
C）与产品有关的法律法规要求？d）组织确定的任何附加要求？（721）
政府，安全和环境法规符合性过程。
组织的内部产品规范。
722与产品有关的要求的评审
1
组织是否在组织向顾客作出提供产品的承诺之前评审与产品有关的要求？（722）
可行性研究。合同评审
f组织是否确保：
2
a）产品要求得到规定？b）与以前表述不一致的合同或订单的要求已予
解决？
c）组织有能力满足规定的要求？
顾客合同评审。产品规范评审。分辨性评定。
（722）
组织是否保持评审结果及评审所引起的措施的
3
记录？
合同评审的记录。
（722）
若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接收顾标注设计确认和具有接
4
客要求前是否对顾客要求进行确认？
收准则的生产确认试验
（722）
计划。
723顾客沟通
组织是否对以下有关方面确定并实施与顾客沟
通的有效安排：
a）产品信息？b）问询、合同或订单的处理，包括对其的修改？c）顾客反馈，包括顾客抱怨？（723）
沟通中的通用语言。顾客规定的沟通方式
74采购741采购过程
组织是否确保采购的产品符合规定的采购要组织进货检验。
1
求？
供方检验。
（741）
在供方现场的审核。
2
组织对供方及采购的产品控制的类型和程度是否取决于采购的产品对随后的产品实r