～50℃循环水冲洗，再用净化压缩空气和精洗用水（注射用水）交替冲洗洁净。4535冲洗用循环水压力控制在≥025Mpa，精洗用水压力控制在≥015Mpa，净化压缩空气压力≥020MPa。
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4536将洗净的安瓿送入灭菌隧道烘箱，300℃以上干燥灭菌5分钟以上。4537灭菌后的安瓿瓶应在2小时内用完，否则应计数销毁。454灌封4541灌封的生产操作过程应在B级背景下A级洁净生产区进行。4542核对批生产指令核对精配液的品名、规格、批号、数量，从存盘处取洁净干燥的不锈钢盘
备用。转动手轮，检查灌封机各部位运转情况，调整针头插入安瓿的深度和位置合适，用经022μm平板过滤器过滤后注射用水冲洗灌装系统（从盛液瓶至针头）至冲洗水无可见异物，取针头清洗后注射用水检测细菌同内毒素合格。4543通知洗烘瓶工序送瓶，检查烘干灭菌的安瓿干燥度及洁净度合格。用注射用水调节装量及残氧量至达到要求后，试封口至符合要求，每台机用注射用水试封100支，检查试封品的可见异物和无菌。手工将灌装系统内剩余注射用水排尽。4544通知配液工序送液，排液至灌注器内无气泡产生，2ml的产品每台灌装机排液量不少于500ml，10ml的产品每台灌装机排液量不少于1000ml，将排出的药液用烧杯盛装经B02传递窗传至C级区清洗间稀释排放作废弃处理。启动灌封机，进行灌装封口，测量开始灌封时产品的装量及残氧量合格后继续灌封，否则应及时调整装量及充氮压力。4545封口过程中应随时检查封口质量，及时剔出焦头、泡头、尖头、瘪头等不合格品，放入指定容器内，如封口质量连续出现不合格情况，应立即停止灌封，调节正常后方可继续操作。灌封过程中应每隔1小时抽查一次药液装量，每隔2小时抽查一次残氧量，装量不得低于标示量，残氧量应居于同一水平，并不得高于50，偏差不过±02。4546精配结束到灌封结束应在6小时内完成455灭菌、检漏4551灭菌、检漏的生产操作过程在一般生产区进行。4552灭菌将装有注射剂的装载盘装载上灭菌车（不足一车以样品瓶补足），在每柜最冷点盘子内放上冷点标识，装车形式按照不同瓶子规格各自的装载方式装车。每层横竖各2盘，每层4盘。贴好灭菌指示条，将灭菌车推入灭菌柜中，关好柜门。以通流通蒸汽100℃灭菌30分钟。4553检漏开真空使柜内真空007MPa以上，开色水阀，将灭菌柜内注入色水，直至色水浮珠上升至95cm以上，将柜内产品全部浸没，关闭真空泵，通压缩空气，将色水压回色水箱，开纯化水清洗，将灭菌品r