运行确认报告
文件名：胶塞清洗机RSW01运行确认报告文件代码FAOQRRSW80101页号：1
胶塞清洗机RSW01运行确认报告
福建省福抗药业股份有限公司
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目录1文件批准311文件准备和批准32验证总结论43验证结果汇总431培训432技术资料及仪器仪表检验情况检查433仪器仪表校准确认434运行前清洗435运行前检查536胶塞清洗机运行的安全性537设备控制程序确认638维护保养内容确认64方案偏差报告841偏差和修正一览表842偏差报告95方案修改记录表106评价与建议11
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1文件批准11文件准备和批准运行确认报告已由下列人员审查并批准：
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审核者
审核者
审核者
批准者
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2验证总结论本验证报告根据验证方案“胶塞清洗机RSW01运行确认方案”（文件号：FAOQPRSW80101）来确认CDDA14R全自动胶塞清洗机的运行情况，在验证过程中无偏离验证方案规定项目的情况发生，所有的测试结果都符合规定，可进行胶塞清洗机的性能确认。3验证结果汇总31培训与验证相关人员均已经过培训，详见附件1。结论：符合要求确认者日期：32技术资料及仪器仪表检验情况检查检查项目胶塞清洗机（RSW01）安装确认方案胶塞清洗机（RSW01）安装确认报告胶塞清洗、灭菌标准操作程序结论：资料齐全确认人日期：□，SOP见附件2、3。复核人日期：文件编号FAIQPRSW80101FAIQRRSW80101FASOP801A004存放处品质管理部品质管理部801车间□复核者日期：
33仪器仪表校准确认设备位号序号1RSW0123名称铂热r