报告名称：CDDA14RB型全自动胶塞清洗机再确认报告设备编号：出厂编号：报告编号：TDG845R0100安装位置
fCDDA14RB型全自动胶塞清洗机再确认报告
编码：页码：第2页共11页
起草人：
起草表
签名：
日期：
审核人
审核表
职务
签名
日期
生产部副经理质量管理部副经理
工程设备部经理
总工办部门经理
批准人
批准表
职务
签名
日期
总工程师
企业质量负责人
fCDDA14RB型全自动胶塞清洗机再确认报告
报告评定及结论：总工程师结论：
报告会签
编码：页码：第3页共11页
企业质量负责人结论：
签名：
日期：
签名：
验证委员会会签企业质量负责人：总工程师：总工办部门经理：生产部副经理：质量管理部副经理：工程设备部经理：
日期：
日期：日期：日期：日期：日期：日期：
fCDDA14RB型全自动胶塞清洗机再确认报告
编码：页码：第4页共11页
目录1概述52目的73确认范围74验证小组成员85确认实施结果96偏差107确认结论108记录收集11
fCDDA14RB型全自动胶塞清洗机再确认报告
编码：页码：第5页共11页
1概述
11确认实施概述111实施依据
本确认是按照《CDDA14RB型全自动胶塞清洗机性能再确认方案》（TDG84500）的法对全自动胶塞清洗机实施的确认。实施起止日期：2015年8月20日2015年8月24日。
121系统描述CDDA14RB型全自动胶塞清洗机是上海欣丽实业有限公司生产的一个全自动设备系统，
全自动胶塞清洗机是一台全自动的设备，用于丁基胶塞的清洗、硅化、灭菌和干燥。
CDDA14RB型全自动胶塞清洗机该符合GMP规范要求的胶塞清洗灭菌设备，用于胶塞清洗、硅化、灭菌、干燥。全自动胶塞处理装置操作时，操作者只要点击电脑触摸屏上的图示按钮r