、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片是否注明药品批准文号。1检查文件，是否有相应的文件规定。2检查现场。21中药饮片最小包装单位是否印有或贴有标签。22标签内容是否符合《中药饮片GMP补充规定》要求。
f23实施批准文号管理的中药饮片是否注明药品批准文号。4701标签是否由专人保管、领用。1检查文件，是否制定相应的管理规定。2检查现场，库房是否设专人保管，车间是否由专人领料。4702标签是否按品种、规格专库存放，是否按照实际需要量领取。1检查文件，是否制定有相应的管理规定。2检查现场。21是否设专柜（库）按品种、规格存放标签。22是否根据批包装指令下达的标签批领取数量发放。4703标签是否记数发放，由领用人核对、签名。标签使用数、残损数及剩余数之和是否与领用数相符。1检查现场，标签是否计数发放。2抽查标签库已发放过的标签，数量与货位卡的记录是否相同；领料单或领料记录上是否有领发料人双方签字。3检查包装生产现场及批包装记录，标签使用数、残损数及剩余数之和是否与领用数相符。4704印有批号的残损标签或剩余标签是否由专人销毁，是否有记数，发放、使用、销毁是否有记录。1检查文件，是否制定相应的管理规定。2检查现场。21生产过程中印有批号的残损标签或生产完成后印有批号的剩余标签是否由专人销毁。22抽查标签销毁记录，内容是否完整，数字是否准确，是否在质量管理部门监督下由专人销毁。五、卫生4801企业是否有防止污染的卫生措施和各项卫生管理制度，并由专人负责。1检查是否有各项卫生管理制度，包括环境卫生、厂房卫生、工艺卫生、人员卫生等。2检查是否有各项卫生措施，是否能防止污染和交叉污染。3卫生管理是否由专人负责。4904是否制定厂房、设备、容器的清洁规程，内容是否包括：清洁方法、程序、间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。1检查是否制定厂房、设备、容器的清洁规程。2内容是否符合要求。3项目是否具体、可操作，包括：清洁范围，清洁实施条件及程序，清洁所用设备、设施或器具，允许使用的清洁剂或消毒剂及配制方法，清洁、消毒频率与方法，清洁效果评价，清洁人，检查人等。5001生产区是否存放非生产物品和个人杂物，生产中的废弃物是否及时处理。
f1检查文件，是否有明确规定。2检查现场，是否符合要求。5201从事对人体有毒、有害操作的人员是否是按规定着装防护。其专用工作服与其他r