是否与未加工、炮树的药材分库存放。4303中药饮片是否分别设库，是否按要求储存、养护。1检查文件。11企业是否有对中药材、中药饮片分库、分区、分位储存、养护的文件规定。12规定是否合理，是否符合药材性能要求，是否能防止交叉污染。2检查现场。21库房设施与条件是否能满足储存要求。22养护设施是否能确保中药材、中药饮片质量。23储存、养护记录是否符合要求。4401毒性中药材（含按麻醉药材管理的中药材）等有特殊要求的药材是否按规定验收、储存、保管，是否设置专库或专柜。1．检查文件。11毒性中药材（含按麻醉药品管理的中药材）是否制定验收、储存、保管规定。12是否明确专人管理，专库或专柜保管。2．现场检查。21是否设专库或专柜保管毒性药材，相关设施是否符合国家有关规定。22需在阴凉处储存的毒性药材（包括易燃易爆药材）是否有符合要求的调温设，
f施。23是否执行双人双锁管理。24记录（验收，保管，温度、相对湿度监控等）、货位卡、台账是否齐全，状态标记是否醒目。4411毒性药材（含按麻醉药品管理的药材）等有特殊要求的药材外包装上是否有明显的规定标志。1检查文件，是否明确规定，文件中标志样张是否符合国家规定。2检查现场，外包装是否完好，是否标有明显的国家规定标志（如：黑底白字“毒”）。4501物料是否按规定的使用期限储存，期满后是否按规定复验；储存期内如有特殊情况是否及时复验。1检查文件，是否有物料的储存期限管理规定。2是否根据物料质量稳定性考察的评价结果规定储存期限。3复验规定是否符合要求。4检查需复验的物料的复验记录及根据检验结果做出的处理决定是否符合要求。4601中药饮片是否选用能保证其贮存和运输期间质量的包装材料和容器。1检查文件。11是否有文件明确规定中药饮片的包装材料和容器的管理。12是否有包装材料的质量标准和检查操作规程。2检查现场。21中药饮片包装材料是否符合规定。22包装材料是否有检测报告或合格证明。23包装容器是否有材质证明。24检查用户反映，所用的包装材料是否能保证中药饮片在贮存和运输期间的质量。4602标签是否经质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。检查文件1是否制定有相应的管理规定。2标签印制前的设计样稿是否经质量管理部门校对批准后印制。3印制后的标签是否凭质量管理部门的检验报告发放、使用。4标签供货商的确认及印刷模版的管理是否符合要求。4603包装是否印有或者贴有标签，注明品名r