2015版内审20年度内部审核检查表部
门：生产制造
部
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标准条款提问
审核拟寻找的证据
记录
531部门组织的岗位、职责和权限
组织的岗位、2人员是否清晰自己的岗位、职责和权限
职责和权限
1岗位责任制2现场查看3质量手册
62质量目标及其实现的策划
1月度质量计1部门的质量目标是如何保证的。同时，对我
划报表厂的质量目标的理解。
2生产计划2对质量目标的实现采取了那些措施。
3质量手册
1本部门是否按照标准要求建立了文件化体1）培训计划
系？
2）培训申请单
2为使文件是充分与适宜的，文件发布前是否3）来自上级主
得到批准。
管部门的文
3不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件。
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件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别4）废弃文件的
形成文件的信和检查？
处置
息的控制4部门有哪些外来文件？这些文件分发是否受5）文件发放清
控？
单
5部门分发至供方及其他相关方文件是否受6）文件更改申
控？
请单
6部门文件保管是否指定设施、场所、人员、7）设备购置申
能确保文件不损坏、不丢失、
请及验收表
f7部门是否建立文件档案？文件归档、整理、鉴定评审、保管、利用是否受控？
8）设备维修计划9）设备（工装器具）一览表10）文件发放回收记录表11）文件、记录控制程序
内审员：
检查日期：
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标准条款
713基础设施
提问
审核拟寻找的证据记录
1组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础《设备管理制
设施？这些设施是否得到维护，能够持续满足度》
运行要求？
〈物资管理制
2组织有哪些过程设备？这些过程设备的技术度〉
状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合1）设备购置申
性？组织通过哪些维护方式、手段、过程来确请及验收表
保关键设备的技术状态良好？
2）设备维修计
3组织有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配划
f置是否充足、适当，得到维护和控制？
3）设备（工装器具）一览表
1组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作
环境因素（包括人和物理的因素）？这些环境
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因素是否得到识别和管理？
过程运行环
2组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境境
要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是
1）特殊工序的作业环境2）生产部现场的作业环境
否充分、适宜、并得到控制？
1组织采购过程有哪些？这些过程控制的方法是1）合格供方的
否确定、适宜且有效，能确保采购的产品符合名单
规定要求？
2）r