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A45～75
f公司培训试卷
11、
A5厘米
药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于AB10厘米C20厘米D50厘米
12、
药品出库时，应当附加盖企业C专用章原印章的随货同行单（票）。B出库复核C药品出库D发票
A质量合格
13、
A3
企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存B年。B5C8D10
14、
书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录时可不注
明的项目是D，应当注明、并，保持原有信息清晰可辨。A更改理由B更改日期C更改人签名D审核人签名
15、
冷藏、冷冻药品应当在B内待验。。B冷库C冷藏箱D冰箱
A阴凉库
四、多项选择题：（每题分共分）
1、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文
件，开展A质量策划ABCDE等活动。C质量保证D质量改进E质量风险管理
B质量控制
2、企业应当对药品（AC）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉必要时进行
实地考察。A供货单位B生产企业C购货单位D使用单位E检验单位）的要求。
3、企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合（DE
A物美价廉B色泽鲜艳C纯棉制品D劳动保护E产品防护
4、质量管理体系文件应当标明（ABCDE）。文字应当准确、清晰、易懂。
A题目B种类C目的D文件编号E版本号
5、企业质量管理部门负责人应当具备哪些条件？（ACD）
A执业药师资格B本科学历C3年以上质量管理工作经历D能独立解决质量问题E专科以上学历
6、冷藏箱及保温箱应具有（BD）外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
A自动调节箱内温度B外部显示箱内温度C外部显示箱内湿度D采集箱内温度数据E具有USB接口
7、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（ADE）。
A使用前验证B使用中验证C使用后验证D停用时间超过规定时限的验证E定期验证
8、企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括ACDE。
A预防措施B验证所需资金C验证报告D偏差处理E评价
9、企业建立的局域网应具有哪些功能ABE。
A部门之间信息传输B岗位之间信息传输C自动上传电子监管码D自动发送电子邮件E数据共享
10、
A价格
药品采购记录应当包括哪些项目B剂型C生产厂商
ABCDE。E购货日期
D数量
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f公司培训试卷
11、
验收记录应当包括哪些项目B通用名称BC
BCDE。D到货数量E验收合格数量
A商品r