第一章：总则
检查员：
编号00101
0020100301
0040100402
条款
检查要点
检查结果、风险点、风险等级、整改要求
为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
查企业负责人药品流通相关法规熟悉情况（结合计算机系统管理、采购管理、仓库管理、财务管理）检查结果判定：
法定代表人：熟悉□不熟悉□
企业负责人：熟悉□不熟悉□
检查结果：
风险描述：系统性风险风险等级：高风险整改要求：
本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
质量负责人：熟悉□不熟悉□查企业在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施以及实施情况：数据初始证照、检验报告等扫描是否实现了计算机系统关联：
是□否□
采购收货计算机流程是否符合规定：是□否□
运输计算机流程是否符合规定：是□否□
是否涉及无证经营、超范围经营及走票、挂靠
等违法行为，是否超范围宣传，虚假广告等欺骗
药品经营企业应当依法经营，坚持消费者的行为：
诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、
是□否□
欺骗行为。
人员设施设备与申报是否一致
是□否□
检查结果：
风险描述：系统性风险风险等级：高风险整改要求：
检查结果：
风险描述：挂靠、走票风险等级：中等风险整改要求：
备注
－1－
f第二章药品批发企业质量管理第一节：质量管理体系
检查员：
编号0050100601
条款
检查要点
检查结果、风险点、风险等级、整改要求
企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
质量管理体系是否覆盖规范所要求的各个环节、检查结果：
各个部门及岗位
是□否□
是否对质量管理活动的过程的识别存在明显的风险描述：质量管理部门及质量管理人员
缺失或（和）不合理
是□否□
无兼任其它业务
是否各级人员对企业管理体系没有认知或认知风险等级：低风险
不足
是□否□整改要求：
企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。
质量方针是否r