容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。×7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。∨8、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。∨9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。×10、11、12、13、14、15、
监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。∨冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。∨计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。×验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。∨记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。×
三、单项选择题：（每题分共分）
1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展C。
A质量管理制度考核B培训C内审D库存盘点
2、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的B进行评估、控制、沟通和审核。
A利润B质量风险C质量状况D储运条件
3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核B
A综合办公室B质量管理部门C业务部门D储运部门
4、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有A。
A中药学中级以上专业技术职称B中药专业专科以上学历C中药专业中专以上学历D高中以上学历
5、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业C以上学历。
A专科B本科C中专D研究生
6、经营中药材、中药饮片，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置D。
A验收养护室B检验室C分装室D中药样品室
7、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和B核对药品，
做到票、账、货相符。A购销合同B采购记录C质量保证协议D增值税专用发票
8、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货
单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位D原印章。A业务专用章B财务专用章C发票专用章D药品出库专用章
9、同一批号的药品应当至少检查A个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可
能影响药品质量的，可不打开最小包装。A1B2C3D5
10、
新版规范要求储存药品相对湿度为BB35～75C55～75D45～85
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