规定》的规定。
8包装、运输、储存
81包装单包装用、中包装用，外包装用，产品包装应有检验合格证、使用说明书各一份。
82运输使用一般交通运输工具运输，运输过程中须防止剧烈冲击、震动及雨雪淋溅。运输要求按订货合同
规定。83储存
包装后的XXXX（产品名称）应贮存在环境温度X℃X℃相对湿度不大于80、无腐蚀性气体、通风良好的室内。
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fYZB苏（常）XXXX200X
XXXX产品注册产品标准编制说明
一．概述说明产品的原理，结构与组成，预期用途，同类产品上市、使用情况等。
二．制造材料的确定说明产品组成材料的名称、型号规格，与人体接触的材料是否已在临床上应用过，其安全性、可
靠性是否得到证明。三．引用或参照的相关标准和资料
与标准正文“规范性引用文件”中的内容一致。四．管理类别确定的依据
XXXX产品按照国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械分类规则》及2002版《医疗器械分类目录》的规定或（按照国食药监械【XXXX】XXX号文规定）属于Ⅰ类68XXXXXXXXXXX医疗器械。五．主要技术指标确定依据
针对标准正文中“要求”及“试验方法”的条款，逐条说明确定所依据的标准或理由。六．产品自测报告（附后）
提交全性能检测报告。
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