些需求和期望在产品规范中表述并集中归结为顾客要求。顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定在任一情况下顾客最终确定产品的可接受性。因为顾客的需求和期望是不断变化的这就促使组织持续地改进其产品和过程。
质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求规定相关的过程并使其持续受控以实现顾客能接受的产品。质量管理体系能提供持续改进的框架以增加使顾客和其他相关方满意的可能性。质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品向组织及其顾客提供信任。
22质量管理体系要求与产品要求
GBT19000族标准把质量管理体系要求与产品要求区分开来。
GBT19001规定了质量管理体系要求。质量管理体系要求是通用的适用于所有行业或经济领域不论其提供何种类别的产品。GBT19001本身并不规定产品要求。
产品要求可由顾客规定或由组织通过预测顾客的要求规定或由法规规定。在某些情况下产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。
23质量管理体系方法
建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤
fa确定顾客和其他相关方的需求和期望
b建立组织的质量方针和质量目标
c确定实现质量目标必需的过程和职责
d确定和提供实现质量目标必需的资源
e规定测量每个过程的有效性和效率的方法
f应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率
g确定防止不合格并消除产生原因的措施
h建立和应用过程以持续改进质量管理体系。
上述方法也适用于保持和改进现有的质量管理体系。
采用上述方法的组织能对其过程能力和产品质量建立信任为持续改进提供基础。这可增加顾客和其他相关方满意并使组织成功。
24过程方法
任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为过程。
为使组织有效运行必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统的识别和管理组织所使用的过程特别是这些过程之间的相互作用称为“过程方法”。
本标准鼓励采用过程方法管理组织。
图1使用基于过程的质量管理体系表述GBT19000族标准。该图表明在向组织提供输入方面相关方起到了重要作用。监视相关方满意需要评价有关相关方感觉的信息这种信息可以表明其需求和期望已得到满足的程度。图1中的模式不表明更详细的过程。
注释
增值活动
f信息流
注括号中的陈述不适用于GBT19001
图1基于过程的质量管理体系
25质量方针和质量目标
建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。两者确定了预期的r