放军第一八一医院HIV初筛实验室质量手册
HIV初筛实验室标准操作程序
版号:第四版
页号总页数:颁布日期:
1149
2010年9月
32样品的A值≥cutoff值者为HIV抗体反应阳性33样品的A值cutoff值者为HIV抗体反应阴性34正常时,阴性对照A值应≤010阳性对照≥08035初次试验阳性者应重新取样进行双孔复试,按全国HIV检测管理规范的要求须将血样
或重新采血送HIV确认实验室做确认试验。
4记录与报告41填写“HIV抗体检测原始实验记录”,“仪器使用登记表”,“质控登记表”42报告
检测结果为阴性报告“HIV抗体阴性”,如检测为可疑阳性的标本应送区疾病预防控制中心或全军HIV确认室确认,并出具“HIV抗体待复查”的报告。
5注意事项51检查水浴箱的温度37℃,移液器的准确性。52操作
按照试剂盒说明书规定的操作步骤进行检测,试剂盒的说明书要统一集中保管。53加标本和质控时要注意,冻融或长期存放的标本加样前应摇匀,有絮状沉淀时应离心取上清。54每次试验应包括2孔空白,2孔阴性对照,3孔阳性对照,并加外部对照。空白对照只加底物和终止液。所有使用过的吸头要放入盛有消毒剂的容器内。55未用完的板条应置于有干燥剂的密封袋中。56显色
每孔加显色A液、B液各50l,在37℃环境下温育15分钟后,加终止剂50l终止显色。注意避光。加样要求准确,加酶、A液、B液、终止液时尽量用移液器加。57读数(程序见HIVSOP006)终止显色后在30分钟内读数,酶标仪用检测波长450
m,参考波长为630
m。
6附件清单61万泰HIV双抗原夹心法检测试剂盒说明书62HIV抗体检测原始记录表
起草人:唐立红、吴润强审核人:陈洁晶
批准日期:2010年9月9日生效日期:2010年9月9日
中国人民解放军第一八一医院
f中国人民解放军第一八一医院HIV初筛实验室质量手册
HIV初筛实验室标准操作程序
版号:第四版
页号总页数:颁布日期:
1249
2010年9月
检测数据记录标准操作程序
HIVSOP005
1范围为了规范HIV的原始数据记录,为报告提供准确可靠的数据,同时方便溯源,为医疗
纠纷提供法律依据,编写了该文件,适用于本院面向临床患者的HIV抗体初筛实验室,不适合于献血员检测。
2规范性引用文件全国艾滋病检测技术规范Natio
alGuideli
eforDetectio
ofHIVAIDS(2004年版)
3记录过程HIV检测是一项关注程度很高的工作,为了对患者负责,同时也是对工作人员自我的保护,所有检测数据必须完整记录,及时归档,统一管理,长期保存。记录要完整、及时、详细、规范r