、清晰。31仪器打印结果
仪器打印结果是最根本、最原始的数据，打印的OD值必须与加样蓝图一致，当追溯结果时必须可以清晰分辨，如提供受检者信息，必须能够比较容易地找到相应的OD值。要求附在原始记录中，和原始记录一并保存。32原始记录
原始记录严格按专用《HIV抗体初筛原始记录表》填写（见下表）。下表是本室现在启用的记录表。要求填写完整、准确、及时、清晰。必须由操作人员填写，并签名。
起草人：唐立红、吴润强审核人：陈洁晶
批准日期：2010年9月9日生效日期：2010年9月9日
中国人民解放军第一八一医院
f中国人民解放军第一八一医院HIV初筛实验室质量手册
HIV初筛实验室标准操作程序
版号：第四版
页号总页数：颁布日期：
1349
2010年9月
HIV抗体筛查检测原始记录表
试剂名称_____________生产厂家____________批号___________有效期____________
仪器编号：酶标仪CB371洗板机KHBSF36W加样器DP2919810100μl水浴箱余佳
_X6621640200μl_
8002型
实验室温度℃加样蓝图：
水浴箱温度：℃，试验起止时间时分至时分
1
2
3
4
5
6
7
8
9101112
A
B
C
D
E
F
G
H
第一步：加样品量
l，孵育温度
℃，孵育时间
次，浸泡时间S。
第二步：加酶标记物量
l，孵育温度
℃，孵育时间
次，浸泡时间
S。
第三步：加显色剂A
l，加显色剂B
l，显色温度
mi
，加终止剂
l。
第四步：检测波长450
m，参比波长630
m。
临界值计算公式：Cutoffvalue012阴性对照均值
mi
，洗板mi
，洗板
℃，显色时间
起草人：唐立红、吴润强审核人：陈洁晶
批准日期：2010年9月9日生效日期：2010年9月9日
中国人民解放军第一八一医院
f中国人民解放军第一八一医院HIV初筛实验室质量手册
HIV初筛实验室标准操作程序
版号：第四版
页号总页数：颁布日期：
1449
2010年9月
临界值
内部对照是否符合要求：是
否
外部对照是否符合要求：是
否
试验是否成立：
是
否
检测人
审核人
检测日期：年月日
4结果登记本结果登记本与仪器打印结果、原始记录归档在一起保存，方便追溯。登记本中要体现
受检者信息、检测号、结果、检测者、检测日期等信息。目前本室用实验室管理系统统一打印结果登记本，打印完后要与仪器打印结果及原始记录中的加样蓝图进行核对，看是否一致，看打印是否清晰，因为要保存10年以上，所以要求经常更换打印机色带。
5质控数据的记录见“质量控制标准操作程序”。
6其它数据除了以上数据外，还要记录酶标仪使用登记本、洗板机使用登记本r