与网上电子版备案信息一致。2、各项文件除证明性文件外均应以中文形式提供。如证明性文件为外文形式还应提供中文译本。根据外文资料翻译的申报资料，应同时提供原文。3、所有纸质材料均应加盖备案人公章。所有的证明性文件应在有效期内，复印件应注明“复印件与原件相符”或在备案时现场盖“复印件与原件相符”章，申报人签字并标明日期。4、备案材料应完整、清晰，所有纸质备案材料使用A4纸。卷内签字应使用蓝黑、碳素墨水钢笔或者签字笔。5、备案凭证不放入备案材料中，只是提交电子版方便核对和打印。6、备案纸质材料按目录顺序排列，页码在提交材料时现场编写，页号用阿拉伯数字编写在页面底部。7、栏目中无内容填写或不要求填写的填“”，有特别要求的按规定执行。8、按照市政府“放管服”改革要求，为方便企业，我局提供“不见面”审批服务。目前，企业可自主选择“见一次面”或“不见面”。“见一次面”含义解释：申请人自行到窗口办理，当场办结。“不见面”含义解释：申请人将审批材料邮寄到窗口，窗口办结后，邮寄给申请人。全程审批不见面。9、“不见面”办理注意事项：企业将每一页纸质材料加盖公章，复印件注明“复印件与原件相符”（见下图）并由申报人签字、标明日期。整套材料用燕尾夹装订后将纸质申报材料邮寄至：苏州市政务服务中心（苏州市三香路389号西二楼食药监D13窗口）。食药监窗口完成审批后将相关证件邮寄至申请人，窗口邮寄的第三方为中国邮政，目前邮资由申请人支付（即到付）。建议申请人也采用邮政EMS或顺丰快递。
【网络申报要求】1、网络申报前，申报人应从苏州市行政服务中心网站下载最新版本填写（所有提供电子版均为参考模板，请企业根据实际情况填写），不要修改文件名称。2、按照本资料要求逐个填写电子文件。证明性文件，如营业执照等在电子文件中插入图片。所有电子档填写完成后压缩，压缩文件名称为公司生产首次备案（见下图），
打开压缩文件后，见下图。
f打包上传文件只要在第一个材料上申报即可，请看下图
f【具体要求】【资料总要求】
一、第一类医疗器械生产备案表【要求】1、本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。2、企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人或投资人、认缴注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。若为合伙企业，法定代表人或投资人栏填写“－”；3、“年医疗器械工业总产值”填写上年度器械部分的工业总产值（不包括非器械的工业总r