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法r
4.关于古蔡氏法的叙述,错误的有CDEr
A反应生成的砷化氢遇溴化汞,产生黄色至棕色的砷斑r
B加碘化钾可使五价砷还原为三价砷r
C金属锌与碱作用可生成新生态的氢r
D加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子r
E在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用r
5.关于硫代乙酰胺法错误的叙述是AEr
A是检查氯化物的方法B是检查重金属的方法r
C反应结果是以黑色为背景D在弱酸性条件下水解,产生硫化氢r
E反应时pH应为7~8r
6.下列不属于一般杂质的是Dr
A氯化物B重金属C氰化物D2甲基5硝基咪唑E硫酸盐r
7.药品杂质限量的基本要求包括ABCDEr
A不影响疗效和不发生毒性B保证药品质量C便于生产r
D便于储存E便于制剂生产r
8.药物的杂质来源有ABr
A药品的生产过程中B药品的储藏过程中C药品的使用过程中r
D药品的运输过程中E药品的研制过程中r
9.药品的杂质会影响ABDEr
A危害健康B影响药物的疗效C影响药物的生物利用度r
D影响药物的稳定性E影响药物的均一性r
三、填空题r
1.药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在_生产_和储藏中可能含有并需要控制的杂质。r
2.古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生新生态氢,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的_砷化氢_,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的_砷斑_,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。r
3.砷盐检查中若供试品中含有锑盐,为了防止锑化氢产生锑斑的干扰,可改用_AgDDC法_。r
4.氯化物检查是根据氯化物在_硝酸酸性_介质中与_硝酸银作用,生成_氯化银_浑浊,与一定量标准_氯化钠_溶液在_相同_条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。r
5.重金属和砷盐检查时,常把标准铅和标准砷先配成储备液,这是为了_减小误差_。r
6.药物的一般鉴别试验包括化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法。r
7.中国药典规定检查药物中重金属时以_铅_为代表。多数药物是在酸性条件下检查重金属,其溶液的pH值应在_弱酸性pH35醋酸盐缓冲液_,所用的显色剂为_硫代乙酰胺试液_。r
8.药物中存在的杂质,主要有两个来源,一是_生产过程中_引入,二是_储存_过程中产生。r
9.葡萄糖中的特殊杂质是_糊精_。r
四、名词解释r
1.一般杂质r
答:一般杂质在药物在生产和储藏中容易引入的杂质r
2.特殊杂质r
答:特殊杂质在该药物在生产和储藏中可能引入的特有杂质r
3.恒重r
答:恒重是指供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0r
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