成果登记
登记号批准日期
科学技术成果鉴定证书
鉴字鉴字第号
成果名称:参芪扶正注射液辅助治疗结核性渗出性胸膜炎
近期疗效观察
完成单位:大庆市第二医院
鉴定形式:会议鉴定组织鉴定单位:大庆市科技局鉴定日期:2008年7月23日鉴定批准日期:2008年8月28日
(盖章)
国家科学技术委员会
一九九四年制
f简要技术说明及主要技术性能指标
应用技术原理:一、应用技术原理应用技术原理
1、
临床资料
(1)研究对象:研究对象为我结核内科两个病区自2004年1月至2007年8月收治的结核性渗出性胸膜炎病人。经X线摄片、B超探查、胸水检查证实为结核性渗出性胸膜炎,排除了恶性、或其它原因引起的胸腔积液。为减少对实验的干扰因素,我们的选例标准是:(1)年龄在1856岁初治的渗出性胸膜炎患者,一般身体状态良好;(2)病程小于四周,胸腔积液量在中等或中等以上,无胸膜肥厚、粘连和包裹。(3)心、肺、肝、肾功能正常(肺部可有新出现的渗出性结核病灶,但较局限。,无糖尿病、肝炎、肾炎、营养不良及其它传染病,无精神病和癫痫史;)(4)治疗中因对结核药物出现过敏反应或结核药物导致严重肝损害而不能按正常规定用药者退出本实验,由新入院符合上述三种标准的病人补填。(2)分组将符合选例标准的病人随机分成实验组和对照组。实验组83例,
男61例,女22例。年龄1854岁,平均年龄389岁。单侧胸腔积液的74例,双侧胸腔积液的9例。合并肺部渗出性结核病灶的17例,涂阳5例。病程在13周的57例,34周的26例。对照组83例,男64例,女19例。年龄1856岁,平均年龄393岁。单侧胸腔积液的76例,双侧胸腔积液的7例。合并肺部渗出性结核病灶的15例,涂阳4例。病程在13周的60例,34周的23例。两组患者在性别、年龄、病程、临床表现、胸腔积液量基本相似,经统计学处理,差异均无显著性意义(p005),具有可比性。2、治疗方法(1)药物:异烟肼(H)由山西亨瑞达制药有限公司生产;利福平胶囊(R)由上海信谊万象药业股份有限公司生产;链霉素S由大连美罗大药厂生产;吡嗪酰胺Z由成都锦华药业有限公司生产;参芪扶正注射液由丽珠集团利民制药厂生产。(2)抗结核化疗药物加胸穿抽液:基本化疗方案为3HRSZ9HRE强的松,
两组化疗方法相同。药物剂量:H:异烟肼400mg一日一次口服;R:利福平450mg
f一日一次清晨空腹口服;S:链霉素750mg一日一次肌注;Z:吡嗪酰胺750mg一日r