应按《计算1机系统数据管理制度》规定权限进行。修改的原因和过程应在计算机系统中记录1
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②11采购到货时，应确保采购记录、到货医疗器械和书面随货同行单相符，并有符合11规定的医疗器械检验报告等相关资料。否则不得办理收货、验收和入库。
（4）采购医疗器械时应当向供货单位索取发票①发票应当列明医疗器械的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；
f不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。
②发票应当保存10年，法律、行政法规另有规定的除外。（5）付款流向及金额、品名应与采购发票上的购、销单位名称及金额、品名一致，与供货单位留存的开户户行和账号一致，并与财务账目内容相对应。（6）公司在特殊情况或有国家政府部门指令的，可以采用直调方式购销医疗器械。符合以下要求：①特殊情况是指发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等，以及其他符合国家有关规定的情形。②可以将已采购的医疗器械不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位。③建立专门的直调医疗器械采购记录，保证有效的质量跟踪和追湖。④非国家政府部门指令或规定的特殊情况以外的，公司司一律不得采用直调方式购销医疗器械，否则按违法“过票”购销行为处理。5．公司应当在每年12月份按照《医疗器械采购质量评审规程》对医疗器械采购的整体情况进行综合质量评审，符合以下要求：（1）评审内容应包括收货拒收、验收不合格、销后退回、售后投诉等医疗器械质量管理情况，以及监督抽验情况、供货单位质量信誉等。（2）应有评审报告，评审资料由质量管理部建立医疗器械质量评审档案和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。6．冷藏医疗器械采购管理制度另有规定。
复习题
一、质量信息应经评估，按其重要程度实行分级管理？二、质量信息内容包括哪些？三、何为质量事故？分几类？质量事故的报告程序、时限？
f五、医疗器械验收相关制度7质量验收应逐批做好《经营医疗器械验收记录》，记载供货单位、到货日期、品名、剂型、规格、数量、批号、批准文号、注册商标、生产厂家、有效期、生产日日期、质量状况等验收人员应认真填写验收结论并签名，验收记录保存至有效期一年，不得少于三年。8验收人员对货与单不符、质量异常、包装破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告相关部门处理9首营品种应有同批号的质量检验报告书六、储存5．应对在库医疗器械实行定位管理，“五距”适r