当，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；堆码规范合理，严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装。6．根据季节气候变化，做好库房温湿度管理工作，及时调节温湿度，配备24小时自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备。自动记录的温湿度数据应每月从自动记录设备导出并备份存档。医疗器械在库存放应实行色标管理。待验品、退货医疗器械区一一黄色；合格品区一一绿色；不合格品区一一红色不合格医疗器械应单独存放，专帐记录采用计算机系统对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过
期医疗器械销售医疗器械因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取稀释、通风、掩盖等安全处理措施，防止对储存环境和其他医疗器造成污染。七、护养
储存养护质量，特制定本制度2．制定依据：《医疗器械管理法》及《医疗器槭经菅质量管理规范》
f3适用范围：适用于本公司在库医疗器械的养护工作管理。内容（1）从事养护工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；（2）坚持以“预防为主，消除隐患”的原则，开展在库医疗器械养护工作，防止医疗器械变质失效，确保储存医疗器械质量的安全有效（3）质量管理部负责对养护工作的技术指导和监督，包括处理医疗器械养护过程中的质量问题，监督考核医疗器械养护工作质量（4）计算机管理系统依据质量管理基础数据和养护管理制度，对库存医疗器械按期自动生成养护工作计划，提示养护人员对库存医疗器械进行有序、合理养护（5）养护人员根据库房条件、外部环境、医医疗器械质量特性等
对医疗器械进行养护（6）指导和督促保管员对医疗器械进行合理储存与作业。（7）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。（8）指导保管员对库房温湿度进行有效监测、调控。（9）按照养护计划对库存医疗器械的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期短的品品种应重点养护（10）发现有问题的医疗器械应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理定期汇总、分析养护信息（12）对计算机系系统近效期预警品种提示业务部做出相应处理（13）对质量可疑医疗器械应当立即采取停售措施，挂“待处理牌”或移至待处r