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例如:DXCQR01表示公司依据要求条款所编制的第1个质量记录文件。
42文件的编写与审批
421质量保证手册由质量负责人领导,办公室组织编写,质量负责人审核,总经理批准;办公室负责建立必要的程序文件,以保证组织的文件化质量体系符合国家强制性产品认证的要求。422其它有关组织管理活动的规定由主管部门负责人审核,质量负责人批准。
423文件审批以在文件上签字的形式予以记录。
424办公室应编制认证产品相应的质量计划或类似文件,质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定。产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。对于已经成熟的产品,质量计划可以不单独形成,但应保证其完整性。产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用管理等的规定,参见《认证产品的变更控制和强制性标志使用控制程序》。
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f43文件的发放与管理
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431经批准发放并经复印后的文件原件交办公室归档。
432办公室发放前制定《受控文件清单》,在上面填入文件的版本号和修改次(修改次分别用0、1、2……表示,其中0表示未修改,1表示第1次修改,依次类推),以便识别文件的版本和现行修订状态,交质量负责人批准后,在文件上加盖“受控”印章,在发放的文件和资料上注明分发号,按分发号发放,文件领用者应在《文件发放(回收)登记表》上签收。44文件的更改
441质量保证手册由办公室组织更改,填写《文件更改申请单》,经质量负责人审核,上报总经理批准后更改,由办公室发放,同时应保留文件更改内容的记录。442其他文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改申请单》,经原审批部门审批,再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时,该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。443所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回,以确保有效文件的唯一性。
45文件的作废与销毁
a所有失效或作废文件办公室及时从所有发放或使用场所撤出,加盖“作废”印章,确保防止作废文件的非预期使用;
b为某种原因需保留的任何已作废的文件,都应进行适当的标识;
c对要销毁的作废文件,经质量负责人批准后,由办公室授权相关部门销毁。
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f46外来文件的控制
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外来的技术类文件(包括国家、行r
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