过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容其要求应不低于有关该产
品的国家标准要求。2范围
适用于质量体系有关的文件控制。3职责
31质量负责人负责相关文件的编制、使用和保管。
32技术检验部负责产品实现过程的策划产品设计规范编制、使用。
4程序
41表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件称为质量计划，质量计划的编制原则为；a质量计划的内容要根据质量策划内容和结果来确定；
b质量计划在编制时应参照质量手册的有关内容，应与质量体系文件中的内容协调一致；
c质量计划可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新
的内容；
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d根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关单项计划，如生产质量计划，采购质量计划，也可针对某一特定的活动、用户服务周等。42质量手册应视为质量计划的一种形式。其应包括对资源提供、职责权限、产品实现和测量分析改进等内容的规定。
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QP22文件控制程序
1目的对与公司质量体系有关的文件进行控制，确保各相关场所能有效的得到其开展工作所必须的文件并保证其所使用的文件为有效版本。
2范围适用于质量体系有关的文件控制。
3职责31办公室负责全部质量体系文件的发放、回收、归档。
32各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
33技术质检部负责收集相关产品的国家标准及必须的行业标准，并归档。
33办公室负责建立必要的程序文件，以保证组织的文件化质量体系符合国家强制性产品认证的要求。4程序
41文件分类与编号
411公司一级文件为强制性产品认证质量保证手册（包含了所有过程控制和程序文件）由办公室备案保存；412公司第二级质量体系文件包括质量计划、各作业文件、外来文件、各类管理文件等。413文件分为受控和非受控两大类，受控文件接受更改控制，非受控文件不接受更改控制。
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f414质量体系文件的编号
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a一级文件强制性认证质量保证手册：组织名称代号QM发布序号，手册中各章以节号区分。
b二级文件：QP要求条款号。例如：QP22，表示公司依据要求条款22所编制的文件。
c质量记录；DXCQR记r