B00100SOPSB00310SOPSB00320SOPSB00390SOPSB00830SOPSB01030SOPSB01040
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52前处理车间标准清洁规程目录及编号：
前处理车间净制岗位标准清洁规程前处理车间切制岗位标准清洁规程前处理车间炒制岗位标准清洁规程前处理车间炙药岗位标准清洁规程前处理车间蒸制岗位标准清洁规程前处理车间破碎岗位标准清洁规程前处理车间粉碎混合岗位标准清洁规程前处理车间粉碎岗位标准清洁规程前处理车间干燥岗位标准清洁规程前处理车间辅料加工岗位标准清洁规程SOPWS50010SOPWS20020SOPWS20030SOPWS20040SOPWS20050SOPWS20060SOPWS20070SOPWS20080SOPWS20090SOPWS20130
6、风险评估参与人员及其职责：表1：风险评估人员职责一览表
姓名部门质保科职务质量副总科长职责启动风险管理程序，审核、批准风险评估的方案和报告。组织成立风险管理小组，协调风险各相关方的活动；参与风险分析和评价；审核风险评估报告。对风险控制措施的结果进行验证；组织实施风险管理活动；审核风险评估报告。负责风险分析和评价并审核。负责车间现场监督和取样。起草厂房设施、生产关键设备风险管理方案，和相关部门合作确认上述风险分析，完成风险评估报告。提供与风险有关的相关信息；采取风险控制措施，降低或消除风险；参与风险分析和评价。参与厂房设施、生产设备等方面的风险识别与控制。起草风险评估报告。
质保科生产科质控科工程科
副科长科长科长科长
前处理车间前处理车间质保科
副主任班长质量监控员
7、风险评估过程与结果：
fFX201310171风险识别：
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对车间设备设施进行风险识别，以降低或消除可能影响产品质量、产量、工艺操作或数据完整性的风险。72风险分析：对所确认的风险项目进行分析评估。应用失败模式效果分析，识别潜在的失败模式，分别对风险的严重程度（SEV）、发生几率（OCC）和可检测性（DET）进行评分，评分实行10分制，即从低到高依次评分为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10分，如表2、表3、表4所示。表2：风险的严重程度（S）10分制
结果严重危害结果的严重性在没有任何预兆或有预兆的情况下发生的，影响操作人员和机器安全或违反有关法律法规的及其严重的失败模式。造成生产线的较大破坏，可能造成产品部分或全部报废，使产品或高系统主要功能失败或或降级工作，且顾客（包括下工序和最终用户）不满意。中等对生产线造成较小的破坏，可能有部分产品需报废（但无需挑选）或需对100产品进行返工。r