一黑芝麻内控质量标准
A文件标题起草人审核人批准人企业GMP管理文件黑芝麻内控质量标准日期日期日期年月日起草部门分发部门执行日期年月日文件编号TS共页
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标准根据：《中华人民共和国药典》（2010年版一部）内容：1来源HeizhimaSESAMISEMENNIGRUM本品为脂麻科植物脂麻Sesamumi
dicumL的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下种子，除去杂质，再晒干。2性状本品呈扁卵圆形，长约3mm，宽约2mm。表面黑色，平滑或有网状皱纹。尖端有棕色点状种脐。种皮薄，子叶2，白色，富油性。气微，味甘，有油香气。3鉴别31粉末灰褐色或棕黑色。种皮表皮细胞成片，胞腔含黑色色素，表面观呈多角形，内含球状结晶体；断面观呈栅状，外壁和上半部侧壁菲薄，大多破碎，下半部侧壁和内壁增厚。草酸钙结晶常见，球状或半球形结晶散在或存在于种皮表皮细胞中，直径14～38μm；柱晶散在或存在于颓废细胞中，长约至24μm，直径2～12μm。32取本品1g，研碎，加石油醚60～90℃10ml，浸泡l小时，倾取上清液，置试管中，加含蔗糖01g的盐酸10ml，振摇半分钟，酸层显粉红色，静置后，渐变为红色。33取本品05g，捣碎，加无水乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，静置，取上清液作为供试品溶液。另取黑芝麻对照药材05g，同法制成对照药材溶液。再取芝麻素对照品、β谷甾醇对照品，加无水乙醇分别制成每1ml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法附录ⅥB试验，吸取上述供试品溶液和对照药材溶液各8μl、对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷乙醚乙酸乙酯20：55：25为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。4检查41水分杂质不得过3％附录ⅨA。水分不得过60％附录ⅨH第一法。42总灰分
f不得过80％附录ⅨK。饮片5炮制黑芝麻除去杂质，洗净，晒干。用时捣碎6性状同药材。7鉴别同药材。8检查同药材。水分总灰分同药材。炒黑芝麻取净黑芝麻，照清炒法附录ⅡD炒至有爆声。用时捣碎。本品形如黑芝麻，微鼓起，有的可见爆裂痕，有油香气。鉴别同药材。检查水分总灰分同药材。性味和归经甘，平。归肝、肾、大肠经。功能与主治补肝肾，益精血，润肠燥。用于精血亏虚，头晕眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘。用法与用量9～1r