标准、学术交流、专业会议以及从顾客和外部供方收集的知识)。具体见《公司知识控制程序》。72能力公司应:a确定其控制范围内的人员所具备的能力,这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效
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性;b基于适当的教育、培训或经历,确保这些人员具备所需能力;c适用时,采取措施获得所需的能力,并评价措施的有效性;d保留适当的成文信息,作为人员能力的证据。具体见《人力资源控制程序》。具体实施由办公室负责。73意识公司应确保其控制范围内的相关工作人员知晓:a质量方针;b相关的质量目标;c他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进质量绩效的益处;d不符合质量管理体系要求的后果。具体实施由办公室负责。74沟通公司办公室应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通,包括:a沟通什么;b何时沟通;c与谁沟通;d如何沟通;e由谁负责。具体见《信息交流控制程序》。75成文信息751总则7511公司的质量管理体系应包括:a标准要求的成文信息;b公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的成文信息。质量管理体系成文信息的多少与详略程度应考虑:
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a本公司的规模,以及活动、过程、产品和服务的类型;b过程的复杂程度及其相互作用;c人员的能力。7512本公司目前的成文信息()如图一):
质量手册程序文件作业文件表格及质量记录
公司质量管理体系文件结构图公司的质量体系文件可以采用任何形式或类型的媒介,如纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件,也可以是它们的组合。7513质量手册为了贯彻本公司的质量方针和目标,阐明质量管理体系,明确影响质量的管理、执行和验证(或评审)工作人员的职责、权限和相互关系,特编制质量手册。质量手册经总经理批准发布实施,各级领导和全体员工都应严格执行。质量手册应随质量方针和质量目标的改变和质量管理理论和实践的不断改进,并根据公司实际情况的变化做某些必要的修改和调整。质量手册的内容包括:◇质量管理体系的范围,包括任何不适用的内容和正当的理由;◇程序文件的内容或对其的引用;◇对质量管理体系中过程顺序和相互作用的描述。
752创建和更新在创建和更新成文信息时,公司应确保适当的:a标识和说明(例如:标题、日期、作者、索引编号等);b格式(例如:语r