药品经营质量管理规范认证申请书
（药品零售（连锁）企业）
申请单位：填报单位：受理日期：
（公章）
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f填报说明
1内容填写准确、完整、不得涂改和复印2报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写职业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有职业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件3认证申请书以外的其他申请资料，应使用A4型纸张打印，按顺序装订成册，一式三份。4申报资料中所有复印件需加盖企业公章的原印章。5申请表中□为选择项目，划勾或涂黑。
f企业名称
地址
经营范围
中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品、生化药品
法定代表人
企业负责人企业质量负责人
执业药师或技术职称
执业药师或技术职称
执业药师或技术职称
药师
联系人
联系电话
企业基本情况：成立于2014年7月，经营面积72平方米，现有员工3名，其中药学技术人员3名，培训上岗人员3名，现经营品种1000余种。进货渠道为：配货。制定质量管理制度22项，岗位职责7项，操作规程9项。本次认证是第5次认证，属于延期认证许可变更情况为符合新版GSP认证要求，在集团总公司的指导下于2015年1月29日，将企业负责人变更为，质量负责人变更为，将注册地址变更为“”，经营范围增加了中药饮片；
企
具体实施新版认证情况：
业
基
1质量管理与职责
本
药房在总司的指导下，依据新版GSP标准，修订和完善了质量管理制度、
情
岗位职责和操作规程，建立和健全了质量管理组织架构，对人员的质量管理职
况
责进行了合理分配，保证个人学历与工作内容相符合，做到药品质量管理全员
参与。
为确保药房各项质量管制制度和职责的有效实施，药房在总公司的指导
下，定期对各项制度和职责的实施情况进行检查和考核。
2人员与培训
新变更的人员均具有中专以上医药学专业学历，并全部参加了市局组织的岗
前培训，都是持证上岗。药房定期参加由总部组织的继续教育培训，并建立了相
应的培训档案，确保人员具有较高素质，很好的符合了新版GSP对连锁药房人员
配备的要求，
3设施与设备
新的经营地址，地理位置优越，营业面积扩大到72平方米，门店内宽敞、明
亮、整洁、卫生，避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等设备齐全，门店有货
f架12组，柜台8组，所有货架、柜台均为全新，计算机2台，自动温湿度记录仪1台，打印机1台，并按照新版GSP的要求采购了冷藏柜1台、阴凉柜1台、r