当及时报告。
四、关联性评价指标
肯定：用药及反应发生时间顺序合理；反应符合该药已知的不良反应类型；停药或减量后，反应停止或减轻；再次使用可疑药品，反应再现；已排除并用药、原患疾病等其它因素影响。
很可能：用药及反应发生时间顺序合理；反应符合该药已知的不良反应类型；停药或减量后，反应停止或减轻；已排除并用药、原患疾病等其它因素影响。
可能：用药及反应发生时间关系密切；反应表现与已知该药ADR不相吻合；无法排除并用药、原患疾病等其它因素影响。
可能无关：用药及反应发生时间相关性不密切；反应表现与已知该药ADR不相吻合；无法排除并用药、原患疾病等其它因素影响。
待评价：需要补充材料才能评价。无法评价：评价的必需资料无法获得。
五、其他说明
怀疑药品：是指患者使用的怀疑与不良反应发生有关的药品。并用药品：指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况，包括患者自行购买的药品或中草药等。用法用量：包括每次用药剂量、给药途径、每日给药次数，例如，5mg，口服，每日2次。
六、报告的处理
所有的报告将会录入数据库，专业人员会分析药品和不良反应事件之间的关系。根据药品风险的普遍性或者严重程度，决定是否需要采取相关措施，如在药品说明书中加入警示信息，更新药品如何安全使用的信息等。在极少数情况下，当认为药品的风险大于效益时，药品也会撤市。
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f附表2
药品群体不良事件基本信息表
发生地区：
发生不良事件人数：
首例用药日期：
年
商品名
通用名
使用单位：
用药人数：
严重不良事件人数：
死亡人数：
月日
首例发生日期：
年
月日
生产企业
药品规格生产批号批准文号
怀疑药品
产品名称
生产企业
生产批号
注册号
器械
本栏所指器械是与怀疑药品同时使用且可能与群体不良事件相关的注射器、输液器等医疗器械。不良事件表现：群体不良事件过程描述及处理情况（可附页）：
报告单位意见
报告人信息报告单位信息
电话：报告单位：
电子邮箱：联系人：
报告日期：
签名：电话：年月日
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f（专业文档是经验性极强的领域，无法思考和涵盖全面，素材和资料部分来自网络，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）
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