门
B医药行业主管部门
C药品监督管理部门
D工商行政管理部门
14国家不良反应监测中心设在（）
A国家食品药品监督管理局药品审评中心
B国家食品药品监督管理局药品评价中心
C国家食品药品监督管理局认证管理中心
D国家药典委员会
15《麻醉药品管理办法》属于（）
A法律B行政法规C部门规章D地方性法规
16医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（）
A设施、设备、检验仪器
B设施、设备、卫生条件、管理条件
C设施、检验仪器、卫生条件D洁净室、库房、管理条件、设备
17下列有关执业药师注册制度的表述，其中正确的是（）
A执业药师按学历、执业范围注册
B执业药师再注册必须提交执业药师继续教育成绩单
C执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围，需依法变更注册
D执业药师执业范围为药品研制、生产、经营
18负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（）
A药品注册司
B药品安全监督司
C药品市场监督司
D政策法规司
19在我国，药师最多的药事组织是（）
A药品经营组织
B医疗机构药房组织
C药学教育组织
D药品管理行政组织
20利用工作方便，为自己开具处方，骗取精神药品的直接责任人，（）年不具有开具处方
权。
A3年
B5年
C10年
D无此项规定
21用于鉴定新工艺的是（）
A抽查性检验
B评价性检验
C仲裁性检验
D国家鉴定
22麻醉药品每张处方注射剂不得超过（）日常用量
A1日
B2日
C3日
D4日
23县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）
A派出机构B直属机构C分支机构D垂直机构
24生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。
A卫生
B医用C药用
D生产
f25药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（）进行
健康检查。
A月
B半年
C年
D两年
26我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（）不良反应
A严重
B新的
C可疑的
D所有可疑
27属于国家一级保护的野生药材物种是（）
A穿山甲B熊胆
C麝香
D羚羊角
28二十世纪最大的药害事件是（）
A磺胺剂事件
B斯蒙事件
C反应停事件
DPPA事件
29我国现行药品有效期的表示方法为（）
A有效期为2年
B有效期至2003年9月
C有效期至2003年09月
D失效期至2003年09月
30新药是指（）
A未曾在中国境内上市销售的药品
B未曾在中国境内生产的药品
C未曾在中国境内临床试验的药品
D国内生产企业第一次在中国销售的药品
31一般不需要临床r