一．名词解释题1非处方药3药品注册申请人5处方药7精神药品9药品法定名称
药事管理学复习题一
2药品零售企业4药品批发企业6麻醉药品8补充申请10新药技术转让
二、单项选择题
1药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A公元前11世纪中国西周建立六官体制
B17世纪英国皇家药学会的建立
C13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
D15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
2在美国，非处方药被称为（）
AGP
BPCProprietaryDrugs
DOTC
3纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（）的原则。
A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。
B．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。
C．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。
D．临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。
4国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（）
A特殊药品和一般药品
B中药和化学药品
C处方药和非处方药
D内服药和外用药
5对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（）
A对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
B使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处
C因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
D由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
6药品监督管理对药品各环节的监管是指（）
A．药品生产、经营、使用、价格的环节
B．药品研制、生产、经营、使用的环节
C．药品研制、生产、经营、价格的环节
D药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节
7执业药师注册有效期为（）
A2年B3年C5年D10年
8《药品生产许可证》是由（）批准、核发的
ASFDAB省级药品监督管理部门
C市级药品监督管理部门
D县级药品监督管理部门
9药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。
A．药品生产许可证
B药品经营许可证
C．药品批准文号
D新药证书
f10由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（）
A注射剂、放射性药品、生物制品
B中药饮片、中药材
C片剂、颗粒剂
D首次在中国销售的药品．
11由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自（）开始实施的
A2001年2月28日
B2001年12月1日
C2002年1月1日
D2001年7月1日
12《进口药品包装材料注册证书》的有效期为（）
A2年
B3年
C5年
D10年
13医疗机构行政管理的主管部门是（）
A卫生行政管理部r